Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DIOSMINUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C05CA03
DIOSMINUM
500mg
COMPR. FILM.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE
14724/2022/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 180 compr. film.; 14724/2022/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 150 compr. film.; 14724/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. film.; 14724/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 14724/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 14724/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 14724/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. film.; 10272/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 180 compr. film.; 10272/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 150 compr. film.; 10272/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. film.; 10272/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 10272/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 10272/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 10272/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14724/2022/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT FLEBAZOL 500 MG COMPRIMATE FILMATE diosmină micronizată CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Flebazol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Flebazol 3. Cum să luaţi Flebazol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Flebazol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FLEBAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diosmina aparține unui grup de substanțe numite bioflavonoide și este utilizată pentru stabilizarea capilară. Flebazol conține substanțe active cu efect asupra activității venelor și protejează venele; aceste substanțe cresc tonusul venelor și rezistența capilarelor. Flebazol reduce apariția edemului și are efecte antiinflamatoare. Flebazol este indicat la adulți pentru tratamentul semnelor și simptomelor insuficienței venoase cronice, cum sunt durere la nivelul picioarelor, senzația de greutate și oboseală la nivelul picioarelor, picioarele neliniștite, crampe pe timp de noapte, edemul picioarelor și modificările trofice. Este, de asemenea, indicat pentru tratamentul simptomelor asociate cu boala hemoroidală acută, cum sunt durerea, sângerarea și umflarea în regi Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10272/2017/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flebazol 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine diosmină micronizată 500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate de culoare galben-brun, biconvexe, alungite, în formă de capsulă. Dimensiuni: 16,0 mm x 8,5 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Flebazol este indicat la adulți pentru: - tratamentul semnelor și simptomelor de insuficienţă venoasă cronică, cum sunt durerea, senzația de greutate, oboseala picioarelor, picioare neliniștite, crampe musculare nocturne, edeme și modificări trofice. - tratamentul simptomelor crizei hemoroidale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Insuficienţă venoasă cronică _ Doza zilnică recomandată este de 2 comprimate filmate pe zi, administrate în doză unică sau în două prize. Durata tratamentului este de cel puțin 4 până la 5 săptămâni. _Criză hemoroidală_ În primele 4 zile de tratament, doza zilnică este de 6 comprimate filmate. În următoarele 3 zile, doza zilnică recomandată este de 4 comprimate filmate. Doza zilnică recomandată pentru tratamentul de întreținere este de 2 comprimate filmate. În această indicație, Flebazol se utilizează numai pe termen scurt (vezi pct. 4.4). 2 _Copii și adolescenți _ Din cauza lipsei datelor clinice, Flebazol nu trebuie utilizat la copii și adolescenți Grupe speciale de pacienți Nu s-au efectuat studii cu privire la schema terapeutică la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică sau la vârstnici. Pe baza datelor disponibile, nu s-au identificat riscuri deosebite la aceste grupe de pacienți. Mod de administrare Administrare orală Se recomandă administrarea comprimatelor în timpul mesei. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la s Đọc toàn bộ tài liệu