FLEBAZOL 500 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

DIOSMINUM

Saadav alates:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC kood:

C05CA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DIOSMINUM

Annus:

500mg

Ravimvorm:

COMPR. FILM.

Retsepti tüüp:

P6L

Valmistatud:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Terapeutiline rühm:

MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE

Toote kokkuvõte:

14724/2022/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 180 compr. film.; 14724/2022/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 150 compr. film.; 14724/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. film.; 14724/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 14724/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 14724/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 14724/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. film.; 10272/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 180 compr. film.; 10272/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 150 compr. film.; 10272/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. film.; 10272/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 10272/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 10272/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 10272/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. film.;

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14724/2022/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
FLEBAZOL 500 MG COMPRIMATE FILMATE
diosmină micronizată
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Flebazol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Flebazol
3.
Cum să luaţi Flebazol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flebazol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLEBAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diosmina aparține unui grup de substanțe numite bioflavonoide și
este utilizată pentru stabilizarea
capilară. Flebazol conține substanțe active cu efect asupra
activității venelor și protejează venele;
aceste substanțe cresc tonusul venelor și rezistența capilarelor.
Flebazol reduce apariția edemului și are
efecte antiinflamatoare.
Flebazol este indicat la adulți pentru tratamentul semnelor și
simptomelor insuficienței venoase
cronice, cum sunt durere la nivelul picioarelor, senzația de greutate
și oboseală la nivelul picioarelor,
picioarele neliniștite, crampe pe timp de noapte, edemul picioarelor
și modificările trofice. Este, de
asemenea, indicat pentru tratamentul simptomelor asociate cu boala
hemoroidală acută, cum sunt
durerea, sângerarea și umflarea în regi

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10272/2017/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flebazol 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine diosmină micronizată 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare galben-brun, biconvexe, alungite, în
formă de capsulă. Dimensiuni: 16,0
mm x 8,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Flebazol este indicat la adulți pentru:
-
tratamentul semnelor și simptomelor de insuficienţă venoasă
cronică, cum sunt durerea, senzația de
greutate, oboseala picioarelor, picioare neliniștite, crampe
musculare nocturne, edeme și modificări
trofice.
-
tratamentul simptomelor crizei hemoroidale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Insuficienţă venoasă cronică _
Doza zilnică recomandată este de 2 comprimate filmate pe zi,
administrate în doză unică sau în două prize.
Durata tratamentului este de cel puțin 4 până la 5 săptămâni.
_Criză hemoroidală_
În primele 4 zile de tratament, doza zilnică este de 6 comprimate
filmate. În următoarele 3 zile, doza
zilnică recomandată este de 4 comprimate filmate.
Doza zilnică recomandată pentru tratamentul de întreținere este de
2 comprimate filmate.
În această indicație, Flebazol se utilizează numai pe termen scurt
(vezi pct. 4.4).
2
_Copii și adolescenți _
Din cauza lipsei datelor clinice, Flebazol nu trebuie utilizat la
copii și adolescenți
Grupe speciale de pacienți
Nu s-au efectuat studii cu privire la schema terapeutică la
pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică
sau la vârstnici. Pe baza datelor disponibile, nu s-au identificat
riscuri deosebite la aceste grupe de
pacienți.
Mod de administrare
Administrare orală
Se recomandă administrarea comprimatelor în timpul mesei.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la s