Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fexofenadinhydroklorid
Cipla Europe NV
R06AX26
fexofenadine hydrochloride
180 mg
Filmdragerad tablett
fexofenadinhydroklorid 180 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fexofenadin
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter
Godkänd
2014-12-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN FEXOFENADIN CIPLA 180 MG FILMDRAGERADE TABLETTER fexofenadinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fexofenadin Cipla är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Fexofenadin Cipla 3. Hur du tar Fexofenadin Cipla 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fexofenadin Cipla ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FEXOFENADIN CIPLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fexofenadin Cipla innehåller fexofenadinhydroklorid som är ett antihistamin. Fexofenadin Cipla 180 mg används av vuxna och ungdomar från 12 års ålder för att lindra symtom som förekommer vid långvariga allergiska hudreaktioner (kronisk idiopatisk urtikaria) såsom klåda, svullnad och utslag. Fexofenadinhydroklorid som finns i Fexofenadin Cipla kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FEXOFENADIN CIPLA TA INTE FEXOFENADIN CIPLA: - om du är allergisk mot fexofenadinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Fexofenadin Cipla om - du har lever- eller njurproblem - du har eller har haft hjä Đọc toàn bộ tài liệu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fexofenadin Cipla 180 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 180 mg fexofenadinhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Gulfärgade avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter släta på ena sidan och med brytskåra i mitten på den andra sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. Storlek: 17x8 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Fexofenadin Cipla 180 mg är avsett för vuxna och ungdomar från 12 år och äldre för symtomlindring vid kronisk idiopatisk urtikaria. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Rekommenderad dos av fexofenadinhydroklorid för vuxna är 180 mg en gång dagligen att tas före måltid. Fexofenadin är en farmakologiskt verksam metabolit av terfenadin. _Pediatrisk population_ • _Ungdomar 12 år och äldre_ Den rekommenderade dosen av fexofenadinhydroklorid hos ungdomar från 12 år och äldre är 180 mg en gång dagligen att tas före måltid. • _Barn yngre än 12 år_ Effekt och säkerhet av fexofenadinhydroklorid 180 mg hos barn under 12 år har inte studerats. _Speciella populationer_ Studier på speciella riskgrupper (äldre eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion) visar att det ej är nödvändigt att justera dosen för dessa patienter. Administreringssätt Fexofenadinhydrokloridtablett är avsedd för oral användning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER 2 Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Som med de flesta nya läkemedel finns det endast begränsad klinisk erfarenhet avseende behandling av äldre och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion. Fexofenadinhydroklorid ska användas med försiktighet till dessa patientgrupper. Patienter med kardiovaskulär sjukdom i anamnesen eller Đọc toàn bộ tài liệu