Fexofenadin Cipla 180 mg Filmdragerad tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

fexofenadinhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

Cipla Europe NV

ATC-code:

R06AX26

INN (Algemene Internationale Benaming):

fexofenadine hydrochloride

Dosering:

180 mg

farmaceutische vorm:

Filmdragerad tablett

Samenstelling:

fexofenadinhydroklorid 180 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Fexofenadin

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2014-12-12

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FEXOFENADIN CIPLA 180 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
fexofenadinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fexofenadin Cipla är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fexofenadin Cipla
3.
Hur du tar Fexofenadin Cipla
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fexofenadin Cipla ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FEXOFENADIN CIPLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fexofenadin Cipla
innehåller fexofenadinhydroklorid som är ett antihistamin.
Fexofenadin Cipla 180 mg används av vuxna och ungdomar från 12 års
ålder för att lindra symtom
som förekommer vid långvariga allergiska hudreaktioner (kronisk
idiopatisk urtikaria) såsom klåda,
svullnad och utslag.
Fexofenadinhydroklorid som finns i Fexofenadin Cipla kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FEXOFENADIN CIPLA
TA INTE FEXOFENADIN CIPLA:
-
om du är allergisk mot fexofenadinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar
Fexofenadin Cipla om
-
du har lever- eller njurproblem
-
du har eller har haft hjä

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fexofenadin Cipla 180 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 180 mg fexofenadinhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Gulfärgade avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter släta på ena
sidan och med brytskåra i mitten
på den andra sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten
i lika stora doser utan enbart för att
underlätta nedsväljning. Storlek: 17x8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fexofenadin Cipla 180 mg är avsett för vuxna och ungdomar från 12
år och äldre för symtomlindring
vid kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Rekommenderad dos av fexofenadinhydroklorid för vuxna är 180 mg en
gång dagligen att tas före
måltid.
Fexofenadin är en farmakologiskt verksam metabolit av terfenadin.
_Pediatrisk population_
•
_Ungdomar 12 år och äldre_
Den rekommenderade dosen av fexofenadinhydroklorid hos ungdomar från
12 år och äldre är
180 mg en gång dagligen att tas före måltid.
•
_Barn yngre än 12 år_
Effekt och säkerhet av fexofenadinhydroklorid 180 mg hos barn under
12 år har inte studerats.
_Speciella populationer_
Studier på speciella riskgrupper (äldre eller patienter med nedsatt
njur- eller leverfunktion) visar att det
ej är nödvändigt att justera dosen för dessa patienter.
Administreringssätt
Fexofenadinhydrokloridtablett är avsedd för oral användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
2
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Som med de flesta nya läkemedel finns det endast begränsad klinisk
erfarenhet avseende behandling
av äldre och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Fexofenadinhydroklorid ska användas
med försiktighet till dessa patientgrupper.
Patienter med kardiovaskulär sjukdom i anamnesen eller