FESIROX 500mg COMPRIMIDO DISPERSABLE

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Sẵn có từ:

SARMIENTO CCOSCCO AGRIPINO - DROGUERÍA

Mã ATC:

V03AC03

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO DISPERSABLE

Thành phần:

POR COMPRIMIDO -

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

DONATO ZURLO Y CIA S.R.L. - ARGENTINA

Nhóm trị liệu:

Deferasirox

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de Cartón conteniendo 1, 7, 10, 28, 84 y 252 comprimidos dispersables en envase blister de PVC/PE/PVDC incoloro - Aluminio plateado

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2027-05-23

Đặc tính sản phẩm

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
FESIROX
DEFERASIROX 500 MG
COMPRIMIDO DISPERSABLE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fesirox (Deferasirox 500 mg) comprimido dispersable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: Deferasirox……………500 mg
_Para consultar la lista completa de excipientes ver lista de
excipientes. _
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido dispersable
4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fesirox está indicado para el tratamiento de la sobrecarga crónica
de hierro debida a transfusiones de
sangre frecuentes (≥7 l / kg / mes de concentrado de glóbulos
rojos) en pacientes con beta talasemia
mayor de 6 años de edad o mayores.
Fesirox
también
está
indicado
para
el
tratamiento
de
la
sobrecarga
crónica
de
hierro
debida
a
transfusiones de sangre cuando el tratamiento con desferoxamina está
contraindicado o es inadecuado
en los siguientes grupos de pacientes:
- en pacientes pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga de
hierro debido a transfusiones de
sangre frecuentes (≥7 ml / kg / mes de concentrado de glóbulos
rojos) de 2 a 5 años,
- en pacientes adultos y pediátricos con beta talasemia mayor con
sobrecarga de hierro debido a
transfusiones de sangre infrecuentes (<7 ml / kg / mes de concentrado
de glóbulos rojos) de 2 años o más,
- en pacientes adultos y pediátricos con otras anemias a partir de
los 2 años.
Fesirox también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga
crónica de hierro que requiere terapia
de quelación cuando la terapia con deferoxamina está contraindicada
o es inapropiada en pacientes con
síndromes talasémicos no dependientes de transfusión de 10 años o
más.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Fesirox debe ser iniciado y mantenido por médicos
con experiencia en el tratamiento
de la sobrecarga crónica de hierro.
_DOSIS _
_SOBRECARGA DE HIERRO POR TRANSFUSIONES _
Se recomienda que el tratamiento se inicie después de una
transfusión de aproximadamente 20 unidades
(apr