FESIROX 500mg COMPRIMIDO DISPERSABLE

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

SARMIENTO CCOSCCO AGRIPINO - DROGUERÍA

АТЦ код:

V03AC03

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO DISPERSABLE

Састав:

POR COMPRIMIDO -

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

DONATO ZURLO Y CIA S.R.L. - ARGENTINA

Терапеутска група:

Deferasirox

Резиме производа:

Presentación: Caja de Cartón conteniendo 1, 7, 10, 28, 84 y 252 comprimidos dispersables en envase blister de PVC/PE/PVDC incoloro - Aluminio plateado

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2027-05-23

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
FESIROX
DEFERASIROX 500 MG
COMPRIMIDO DISPERSABLE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fesirox (Deferasirox 500 mg) comprimido dispersable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: Deferasirox……………500 mg
_Para consultar la lista completa de excipientes ver lista de
excipientes. _
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido dispersable
4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fesirox está indicado para el tratamiento de la sobrecarga crónica
de hierro debida a transfusiones de
sangre frecuentes (≥7 l / kg / mes de concentrado de glóbulos
rojos) en pacientes con beta talasemia
mayor de 6 años de edad o mayores.
Fesirox
también
está
indicado
para
el
tratamiento
de
la
sobrecarga
crónica
de
hierro
debida
a
transfusiones de sangre cuando el tratamiento con desferoxamina está
contraindicado o es inadecuado
en los siguientes grupos de pacientes:
- en pacientes pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga de
hierro debido a transfusiones de
sangre frecuentes (≥7 ml / kg / mes de concentrado de glóbulos
rojos) de 2 a 5 años,
- en pacientes adultos y pediátricos con beta talasemia mayor con
sobrecarga de hierro debido a
transfusiones de sangre infrecuentes (<7 ml / kg / mes de concentrado
de glóbulos rojos) de 2 años o más,
- en pacientes adultos y pediátricos con otras anemias a partir de
los 2 años.
Fesirox también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga
crónica de hierro que requiere terapia
de quelación cuando la terapia con deferoxamina está contraindicada
o es inapropiada en pacientes con
síndromes talasémicos no dependientes de transfusión de 10 años o
más.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Fesirox debe ser iniciado y mantenido por médicos
con experiencia en el tratamiento
de la sobrecarga crónica de hierro.
_DOSIS _
_SOBRECARGA DE HIERRO POR TRANSFUSIONES _
Se recomienda que el tratamiento se inicie después de una
transfusión de aproximadamente 20 unidades
(apr