Fertipig

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

serumski konjski гонадотропин, гонадотропин horionski

Sẵn có từ:

FARMANIMA D.O.O.

Mã ATC:

QG03GA99

INN (Tên quốc tế):

serumski konjski gonadotropin, horionski gonadotropin

Liều dùng:

400i.j./5mL+200i.j./5mL

Dạng dược phẩm:

liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju

Các đơn vị trong gói:

liobočica sa rastvaračem u bočici, 1x1mL

Lớp học:

NRV

Sản xuất bởi:

CEVA SANTE ANIMALE

Tình trạng ủy quyền:

REGISTRACIJA

Ngày ủy quyền:

2015-04-07

Tờ rơi thông tin

Broj rešenja: 323-01-00281-14-001 od 07.04.2015.
za lek FERTIPIG, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X
5 DOZA
LIOFOLIZATA + 1 X 25 ML RASTVARAČA, (400 I.J./5 ML + 200 I.J./5 ML)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
FERTIPIG, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 I.J./5
ML + 200 I.J./5 ML, 1 X 5 DOZA
LIOFOLIZATA + 1 X 25 ML RASTVARAČA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
LA BALLASTIERE, ZONE INDUSTRIELLE, LIBOURNE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00281-14-001 od 07.04.2015.
za lek FERTIPIG, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X
5 DOZA
LIOFOLIZATA + 1 X 25 ML RASTVARAČA, (400 I.J./5 ML + 200 I.J./5 ML)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.Živka Davidovića 113, 11 000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Ceva Sante Animale, La Ballastiere, Zone Industrielle, Libourne,
Francuska
2.
IME LEKA
FERTIPIG
serumski gonadotropin, horionski gonadotropin
(400 i.j./5 mL + 200 i.j./5 mL)
liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju
za svinje (krmače)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Fertipig se primenjuje nakon rastvaranja (rekonstitucije) sadržaja
jedne bočice (5 doza) u 25 mL
rastvarača.
1 BOČICA SA 5 DOZA LIOFILIZATA ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU SADRŽI:
AKTIVNE SUPSTANCE:
gonadotropin, serumski konjski
(PMSG) 2000 i.j.
horionski gonadotropin (HCG)
1000 i.j.
25 ML RASTVARAČA ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU SADRŽI:
POMOĆNE SUPSTANCE:
benzilalkohol
375 mg
JEDNA DOZA OD 5 ML RASTVORA ZA INJEKCIJU, DOBIJENOG REKONSTITUCIJOM
LIOFILIZATA, SADRŽI:
AKTIVNE SUPSTANCE:
gonadotropin, serumski konjski
(PMSG)
400 i.j.
horionski gonadotropin (HCG)
200 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
benzilalkohol
75 mg
Ostale pomoćne supstance:
Liofilizat: manitol;
Rastvarač: natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat; dinatrijum-fosfat,
dihidrat; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lek je indikovan za primenu kod krmača posle odlučenja prasadi, za:

Indukciju i sin

Đặc tính sản phẩm

Broj rešenja: 323-01-00281-14-001 od 07.04.2015.
za lek FERTIPIG, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X
5 DOZA
LIOFOLIZATA + 1 X 25 ML RASTVARAČA, (400 I.J./5 ML + 200 I.J./5 ML)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FERTIPIG, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 400 I.J./5
ML + 200 I.J./5 ML, 1 X 5 DOZA
LIOFOLIZATA + 1 X 25 ML RASTVARAČA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
LA BALLASTIERE, ZONE INDUSTRIELLE, LIBOURNE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00281-14-001 od 07.04.2015.
za lek FERTIPIG, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X
5 DOZA
LIOFOLIZATA + 1 X 25 ML RASTVARAČA, (400 I.J./5 ML + 200 I.J./5 ML)
2 od 6
1.
IME LEKA
FERTIPIG
serumski gonadotropin, horionski gonadotropin
(400 i.j./5 mL + 200 i.j./5 mL)
liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju
za svinje (krmače)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Fertipig se primenjuje nakon rastvaranja (rekonstitucije) sadržaja
jedne bočice (5 doza) u 25 mL
rastvarača.
1 BOČICA SA 5 DOZA LIOFILIZATA ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU SADRŽI:
AKTIVNE SUPSTANCE:
gonadotropin, serumski konjski
(PMSG) 2000 i.j.
horionski gonadotropin (HCG)
1000 i.j.
25 ML RASTVARAČA ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU SADRŽI:
POMOĆNE SUPSTANCE:
benzilalkohol
375 mg
JEDNA DOZA OD 5 ML RASTVORA ZA INJEKCIJU, DOBIJENOG REKONSTITUCIJOM
LIOFILIZATA, SADRŽI:
AKTIVNE SUPSTANCE:
gonadotropin, serumski konjski
(PMSG)
400 i.j.
horionski gonadotropin (HCG)
200 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
benzilalkohol
75 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (krmače).
4.2
INDIKACIJE
Lek je indikovan za primenu kod krmača posle odlučenja prasadi, za:

Indukciju i sinhronizaciju estrusa, u roku od 7 dana nakon primene

Skraćenje perioda između odlučenja i estrusa kod krmača sa kasnim
estrusom
Broj rešenja: