Quốc gia: Na Uy
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: Statens legemiddelverk
Fentanylsitrat
AS Kalceks
N01AH01
fentanyl citrate
50 mikrog/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 10x2 ml
A
Markedsført
2023-08-01
1. LEGEMIDLETS NAVN Fentanyl Kalceks 50 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml med oppløsning inneholder 50 mikrogram fentanyl (som fentanylsitrat). Hver ampulle med 2 ml inneholder 100 mikrogram fentanyl (som fentanylsitrat). Hver ampulle med 10 ml inneholder 500 mikrogram fentanyl (som fentanylsitrat). Hjelpestoff med kjent effekt Hver ampulle med 2 ml inneholder 7,08 mg (0,31 mmol) natrium. Hver ampulle med 10 ml inneholder 35,41 mg (1,54 mmol) natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon). Klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning, fri for synlige partikler. Oppløsningens pH er 4,0 til 7,0. Osmolalitet er omtrent 285 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Fentanyl Kalceks er et anestesi-analgetikum: - til bruk som et opioid smertestillende sammen med generell eller lokalbedøvelse, - til administrasjon med et nevroleptisk legemiddel. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Fentanyl Kalceks kan kun administreres på et sted der luftveiene kan overvåkes og av personell som er kjent med overvåking av luftveier (se pkt. 4.4). Dosering Doseringen med Fentanyl Kalceks skal bestemmes individuelt, basert på alder, kroppsvekt, fysisk status, underliggende patologisk tilstand, medisinbruk og type kirurgi og anestesi. _Voksne _ Ved induksjon blir 200 til 600 mikrogram (2,8 til 8,5 mikrogram/kg), tilsvarende 4-12 ml, vanligvis injisert intravenøst. Doser over 200 mikrogram bør kun administreres sammen med ventilasjon. For vedlikehold av analgetikum kan ytterligere intravenøse doser på 50 til 200 mikrogram (0,7 til 2,8 mikrogram/kg), tilsvarende 1-4 ml, administreres etter 30 til 45 minutter. _Pediatrisk populasjon_ _Ungdommer 12 til 17 år _ Følg dosering for voksne. _Barn 2 til 11 år _ En dose på 1,25-2,5 mikrogram/kg eller 0,25-0,5 ml per 10 kg kroppsvekt anbefales vanligvis for induksjon hos barn. For vedlikehold av analgetikum, kan ytterligere intravenøse dos Đọc toàn bộ tài liệu