Fentanyl Kalceks 50 mikrog/ ml

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Fentanylsitrat

Tersedia dari:

AS Kalceks

Kode ATC:

N01AH01

INN (Nama Internasional):

fentanyl citrate

Dosis:

50 mikrog/ ml

Bentuk farmasi:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unit dalam paket:

Ampulle av glass 10x2 ml

Jenis Resep:

A

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2023-08-01

Karakteristik produk

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fentanyl Kalceks 50 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml med oppløsning inneholder 50 mikrogram fentanyl (som
fentanylsitrat).
Hver ampulle med 2 ml inneholder 100 mikrogram fentanyl (som
fentanylsitrat).
Hver ampulle med 10 ml inneholder 500 mikrogram fentanyl (som
fentanylsitrat).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver ampulle med 2 ml inneholder 7,08 mg (0,31 mmol) natrium.
Hver ampulle med 10 ml inneholder 35,41 mg (1,54 mmol) natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
Klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning, fri for synlige
partikler.
Oppløsningens pH er 4,0 til 7,0.
Osmolalitet er omtrent 285 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Fentanyl Kalceks er et anestesi-analgetikum:
-
til bruk som et opioid smertestillende sammen med generell eller
lokalbedøvelse,
-
til administrasjon med et nevroleptisk legemiddel.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Fentanyl Kalceks kan kun administreres på et sted der luftveiene kan
overvåkes og av personell som er
kjent med overvåking av luftveier (se pkt. 4.4).
Dosering
Doseringen med Fentanyl Kalceks skal bestemmes individuelt, basert på
alder, kroppsvekt, fysisk
status, underliggende patologisk tilstand, medisinbruk og type kirurgi
og anestesi.
_Voksne _
Ved induksjon blir 200 til 600 mikrogram (2,8 til 8,5 mikrogram/kg),
tilsvarende 4-12 ml, vanligvis
injisert intravenøst. Doser over 200 mikrogram bør kun administreres
sammen med ventilasjon. For
vedlikehold av analgetikum kan ytterligere intravenøse doser på 50
til 200 mikrogram (0,7 til
2,8 mikrogram/kg), tilsvarende 1-4 ml, administreres etter 30 til 45
minutter.
_Pediatrisk populasjon_
_Ungdommer 12 til 17 år _
Følg dosering for voksne.
_Barn 2 til 11 år _
En dose på 1,25-2,5 mikrogram/kg eller 0,25-0,5 ml per 10 kg
kroppsvekt anbefales vanligvis for
induksjon hos barn. For vedlikehold av analgetikum, kan ytterligere
intravenøse dos