Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fentanilo
Generis Farmacêutica, S.A.
N02AB03
Fentanilo
75 µg/h
Sistema transdérmico
Fentanilo 12.375 mg
Via transdérmica
Saqueta 5 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial
Genérico
fentanyl
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5119243 CNPEM: 50007475 CHNM: 10045008 Comercializado
Autorizado
2008-06-30
APROVADO EM 02-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fentanilo Aurovitas 25 microgramas/h sistema transdérmico Fentanilo Aurovitas 50 microgramas/h sistema transdérmico Fentanilo Aurovitas 75 microgramas/h sistema transdérmico Fentanilo Aurovitas 100 microgramas/h sistema transdérmico fentanilo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua criança). Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fentanilo Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Aurovitas 3. Como utilizar Fentanilo Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fentanilo Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fentanilo Aurovitas e para que é utilizado O nome do seu medicamento é Fentanilo Aurovitas. Os sistemas transdérmicos ajudam no alívio da dor muito grave e de longa duração: - nos adultos que necessitam de tratamento contínuo para a dor - nas crianças com mais de 2 anos de idade que já estejam a receber terapêutica opioide e que necessitam de tratamento contínuo para a dor Fentanilo Aurovitas contém um medicamento chamado fentanilo. Pertence a um grupo de medicamentos fortes para a dor chamados opioides. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Aurovitas Não utilize Fentanilo Aurovitas se: - Tem alergia ao fentanilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - Sofre de dor qu Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 02-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fentanilo Aurovitas 25 microgramas/h sistema transdérmico Fentanilo Aurovitas 50 microgramas/h sistema transdérmico Fentanilo Aurovitas 75 microgramas/h sistema transdérmico Fentanilo Aurovitas 100 microgramas/h sistema transdérmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Fentanilo Aurovitas 25 microgramas/h sistema transdérmico Cada sistema transdérmico liberta 25 microgramas de fentanilo por hora. Cada sistema transdérmico de 7,5 cm² contém 4,125 mg de fentanilo. Fentanilo Aurovitas 50 microgramas/h sistema transdérmico Cada sistema transdérmico liberta 50 microgramas de fentanilo por hora. Cada sistema de 15 cm2 contém 8,25 mg de fentanilo. Fentanilo Aurovitas 75 microgramas/h sistema transdérmico Cada sistema transdérmico liberta 75 microgramas de fentanilo por hora. Cada sistema transdérmico de 22,5 cm2 contém 12,375 mg de fentanilo. Fentanilo Aurovitas 100 microgramas/h sistema transdérmico Cada sistema transdérmico liberta 100 microgramas de fentanilo por hora. Cada sistema transdérmico de 30 cm2 contém 16,5 mg de fentanilo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Sistema transdérmico. Cada sistema transdérmico: Sistemas transdérmicos transparentes e incolores com a impressão a azul “fentanilo 25 µg/h” / “fentanilo 50 µg/h“ / “fentanilo 75 µg/h“ / “fentanilo 100 µg/h“ na folha de proteção. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos Fentanilo Aurovitas está indicado para o tratamento da dor crónica grave que necessite de administração contínua de opioides por um período de tempo prolongado. Crianças APROVADO EM 02-05-2022 INFARMED Tratamento de longa duração da dor crónica grave em crianças a partir dos dois anos que estejam a receber terapêutica opioide. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As doses de Fentanilo Aurovitas devem ser individualizadas, com base na situação clínica do Đọc toàn bộ tài liệu