Fentanilo Aurovitas 75 µg/h Sistema transdérmico

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Fentanilo

Prieinama:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kodas:

N02AB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fentanilo

Dozė:

75 µg/h

Vaisto forma:

Sistema transdérmico

Sudėtis:

Fentanilo 12.375 mg

Vartojimo būdas:

Via transdérmica

Vienetai pakuotėje:

Saqueta 5 unidade(s)

Klasė:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Recepto tipas:

MSRM especial

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

fentanyl

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5119243 CNPEM: 50007475 CHNM: 10045008 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2008-06-30

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
02-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fentanilo Aurovitas 25 microgramas/h sistema transdérmico
Fentanilo Aurovitas 50 microgramas/h sistema transdérmico
Fentanilo Aurovitas 75 microgramas/h sistema transdérmico
Fentanilo Aurovitas 100 microgramas/h sistema transdérmico
fentanilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso
ainda
tenha
dúvidas,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua
criança). Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento
pode
ser-lhes
prejudicial
mesmo
que
apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico,
farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Fentanilo Aurovitas e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Aurovitas
3.
Como utilizar Fentanilo Aurovitas
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Fentanilo Aurovitas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Fentanilo Aurovitas e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Fentanilo Aurovitas.
Os sistemas transdérmicos ajudam no alívio da dor muito grave e de
longa duração:
-
nos adultos que necessitam de tratamento contínuo para a dor
-
nas crianças com mais de 2 anos de idade que já estejam a receber
terapêutica opioide e que necessitam de tratamento contínuo para a
dor
Fentanilo Aurovitas contém um medicamento chamado fentanilo. Pertence
a um
grupo de medicamentos fortes para a dor chamados opioides.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Aurovitas
Não utilize Fentanilo Aurovitas se:
- Tem alergia ao fentanilo ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
- Sofre de dor qu

Prekės savybės

APROVADO EM
02-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fentanilo Aurovitas 25 microgramas/h sistema transdérmico
Fentanilo Aurovitas 50 microgramas/h sistema transdérmico
Fentanilo Aurovitas 75 microgramas/h sistema transdérmico
Fentanilo Aurovitas 100 microgramas/h sistema transdérmico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fentanilo Aurovitas 25 microgramas/h sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico liberta 25 microgramas de fentanilo por
hora. Cada
sistema transdérmico de 7,5 cm² contém 4,125 mg de fentanilo.
Fentanilo Aurovitas 50 microgramas/h sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico liberta 50 microgramas de fentanilo por
hora. Cada
sistema de 15 cm2 contém 8,25 mg de fentanilo.
Fentanilo Aurovitas 75 microgramas/h sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico liberta 75 microgramas de fentanilo por
hora. Cada
sistema transdérmico de 22,5 cm2 contém 12,375 mg de fentanilo.
Fentanilo Aurovitas 100 microgramas/h sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico liberta 100 microgramas de fentanilo por
hora. Cada
sistema transdérmico de 30 cm2 contém 16,5 mg de fentanilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Sistema transdérmico.
Cada sistema transdérmico: Sistemas transdérmicos transparentes e
incolores com a
impressão a azul “fentanilo 25 µg/h” / “fentanilo 50 µg/h“
/ “fentanilo 75 µg/h“ /
“fentanilo 100 µg/h“ na folha de proteção.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
Fentanilo Aurovitas está indicado para o tratamento da dor crónica
grave que
necessite
de
administração
contínua
de
opioides
por
um
período
de
tempo
prolongado.
Crianças
APROVADO EM
02-05-2022
INFARMED
Tratamento de longa duração da dor crónica grave em crianças a
partir dos dois anos
que estejam a receber terapêutica opioide.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As doses de Fentanilo Aurovitas devem ser individualizadas, com base
na situação
clínica do