Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fénofibrate 145 mg
MYLAN SAS
C10AB05.
fénofibrate 145 mg
145 mg
Comprimé
pour un comprimé > fénofibrate 145 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
liste II
HYPOLIPIDEMIANT / HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATES
Classe pharmacothérapeutique : HYPOLIPIDEMIANT / HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATES - code ATC : C10AB05FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides .FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé peut être utilisé lorsque d’autres médicaments [statines] sont inappropriés.FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé peut être utilisé en association avec d’autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie, afin de réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes
392 686-7 ou 34009 392 686 7 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 687-3 ou 34009 392 687 3 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 689-6 ou 34009 392 689 6 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 690-4 ou 34009 392 690 4 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/09/2018;392 691-0 ou 34009 392 691 0 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 692-7 ou 34009 392 692 7 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 693-3 ou 34009 392 693 3 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2018;574 725-8 ou 34009 574 725 8 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 726-4 ou 34009 574 726 4 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 727-0 ou 34009 574 727 0 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 728-7 ou 34009 574 728 7 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 02/04/2019
2009-04-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/04/2018 Dénomination du médicament FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé Fénofibrate Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé ? 3. Comment prendre FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : HYPOLIPIDEMIANT / HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATES - code ATC : C10AB05 FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides. FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang. FENOFIBRAT Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/04/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate (nanoparticules)..........................................................................................................145 mg Pour un comprimé. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé est indiqué en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (telles qu’exercice, perte de poids) dans les cas suivants : · Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol. · Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée. · Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate. 4.2. Posologie et mode d'administration Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement doit être poursuivi. La réponse au traitement doit être surveillée par détermination des taux sériques de lipides (cholestérol total, LDL-C, triglycérides, HDL-C). Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être envisagées. Posologie Chez l'adulte La dose recommandée est d'un comprimé dosé à 145 mg de FENOFIBRATE MYLAN par jour. Les patients recevant une gélule de 200 mg de FENOFIBRATE MYLAN micronisé ou un comprimé pelliculé de FENOFIBRATE MYLAN dosé à 160 mg peuvent changer pour un comprimé de FENOFIBRATE MYLAN 145 mg sans ajustement posologique. Populations particulières Sujets âgés (≥ 65 ans) Aucun ajustement Đọc toàn bộ tài liệu