FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

fénofibrate 145 mg

Prieinama:

MYLAN SAS

ATC kodas:

C10AB05.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fénofibrate 145 mg

Dozė:

145 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > fénofibrate 145 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste II

Gydymo sritis:

HYPOLIPIDEMIANT / HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATES

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : HYPOLIPIDEMIANT / HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATES - code ATC : C10AB05FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides .FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé peut être utilisé lorsque d’autres médicaments [statines] sont inappropriés.FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé peut être utilisé en association avec d’autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie, afin de réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes

Produkto santrauka:

392 686-7 ou 34009 392 686 7 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 687-3 ou 34009 392 687 3 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 689-6 ou 34009 392 689 6 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 690-4 ou 34009 392 690 4 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/09/2018;392 691-0 ou 34009 392 691 0 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 692-7 ou 34009 392 692 7 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 693-3 ou 34009 392 693 3 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2018;574 725-8 ou 34009 574 725 8 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 726-4 ou 34009 574 726 4 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 727-0 ou 34009 574 727 0 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 728-7 ou 34009 574 728 7 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Abrogée le 02/04/2019

Leidimo data:

2009-04-03

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2018
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HYPOLIPIDEMIANT /
HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT /
FIBRATES - code ATC : C10AB05
FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments
sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le
sang, comme par exemple les graisses appelées les
triglycérides.
FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé est utilisé en complément d’un
régime alimentaire pauvre en graisses et
d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice
physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de
graisses dans le sang.
FENOFIBRAT

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
(nanoparticules)..........................................................................................................145
mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé est indiqué en complément d’un
régime alimentaire adapté et d’autres mesures
non pharmacologiques (telles qu’exercice, perte de poids) dans les
cas suivants :
·
Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement
doit être poursuivi. La réponse au traitement doit être
surveillée par détermination des taux sériques de lipides
(cholestérol total, LDL-C, triglycérides, HDL-C).
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des
mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
Posologie
Chez l'adulte
La dose recommandée est d'un comprimé dosé à 145 mg de FENOFIBRATE
MYLAN par jour.
Les patients recevant une gélule de 200 mg de FENOFIBRATE MYLAN
micronisé ou un comprimé pelliculé de
FENOFIBRATE MYLAN dosé à 160 mg peuvent changer pour un comprimé de
FENOFIBRATE MYLAN 145 mg sans
ajustement posologique.
Populations particulières
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement