Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: Tarim Ve Orman Bakanliği
rifaksimin
GÜNEŞLİ AŞI İLAÇ İTH.İHR.GIDA ÜRT.SAN.VE TİC. A.Ş.
QG51AA06
tablet
uterus içi
At, Manda, Sığır
antibakteriyeller ve kombinasyonları
2018-12-27
Mustafa BEBEK Bakan a. Daire Başkanı ÜRÜN ÖZELLİKLERİ ÖZETİ 1. VETERİNER TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FATROXIMIN Uterus içi Tablet, 300 mg rifaksimin/ 4 g tablet 2 . KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 4 g’lık tablet için: AKTIF MADDE Rifaksimin 300 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1 'e bakınız . 3. FARMASÖTİK FORM Uterus İçi tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1HEDEF TÜRLER İnek, manda ineği ve insan tüketimi için gıda elde edilmeyecek kısraklar 4.2 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI Hedef türlerin genital organlarında, özellikle Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Trueperella pyogenes, E. coli olmak üzere rifaksimine duyarlı patojenlerin neden olduğu metritis, endometritis, servisitis, vulvovajinitis tedavisinde ve fetal membranın atılamaması durumlarında ,elle veya aletle yaptırılan doğumdan(güç doğum) sonra meydana gelen doğrum sonrası enfeksiyonların önlenmesinde endikedir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Rifaksimin veya ansamisin ailesine ait diğer preperatlara veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. 4.4 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR -İnsan tüketimi için gıda elde edilen kısraklarda kullanılmamalıdır. -Verilen talimatlar dışında ürünün kullanımı rifaksimin ve ansamisin ailesine dirençli bakterilerin prevalansında bir artışa yol açabilir ve çapraz direnç nedeniyle, diğer antibakteriyel maddeler ile tedavi etkinliğini azaltabilir. - Ürün hayvandan elde edilen bakterilerin duyarlılık testine dayalı olarak kullanılmalıdır. Bu mümkün değilse tedavinin hedef bakterilerin duyarlılığına ilişkin yerel epidemiyolojik bilgilere dayalı olarak kullanılmalıdır. -Ürün kullanılırken resmi, ulusal ve bölgesel antimikrobiyal tedavi politikaları dikkate alınmalıdır. -Hayvanları strese sokacak koşullardan kaçınmak için yetiştirme tesisinde yönetim prosedürlerinin iyileştirilmesine önem verilmelidir. Đọc toàn bộ tài liệu