FATROXIMIN Uterus İçi Tablet tablet

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: Tarim Ve Orman Bakanliği

Активний інгредієнт:

rifaksimin

Доступна з:

GÜNEŞLİ AŞI İLAÇ İTH.İHR.GIDA ÜRT.SAN.VE TİC. A.Ş.

Код атс:

QG51AA06

Фармацевтична форма:

tablet

Адміністрація маршрут:

uterus içi

Терапевтична група:

At, Manda, Sığır

Терапевтична области:

antibakteriyeller ve kombinasyonları

Дата Авторизація:

2018-12-27

Характеристики продукта

Mustafa BEBEK
Bakan a.
Daire Başkanı
ÜRÜN ÖZELLİKLERİ ÖZETİ
1. VETERİNER TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FATROXIMIN Uterus içi Tablet, 300 mg rifaksimin/ 4 g tablet
2
. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
4 g’lık tablet için: AKTIF MADDE
Rifaksimin 300 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1 'e bakınız .
3. FARMASÖTİK FORM
Uterus İçi tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1HEDEF TÜRLER
İnek, manda ineği ve insan tüketimi için gıda elde edilmeyecek
kısraklar
4.2 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI
Hedef
türlerin
genital
organlarında,
özellikle
Staphylococcus
spp.,
Streptococcus
spp.,
Trueperella
pyogenes,
E.
coli
olmak
üzere
rifaksimine
duyarlı
patojenlerin
neden
olduğu
metritis,
endometritis,
servisitis,
vulvovajinitis
tedavisinde
ve
fetal
membranın
atılamaması
durumlarında
,elle
veya
aletle
yaptırılan doğumdan(güç doğum) sonra meydana gelen doğrum
sonrası enfeksiyonların önlenmesinde endikedir.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Rifaksimin veya ansamisin ailesine ait diğer preperatlara veya
yardımcı maddelerden herhangi
birine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda
kullanılmamalıdır.
4.4 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR
-İnsan tüketimi için gıda elde edilen kısraklarda
kullanılmamalıdır.
-Verilen talimatlar dışında ürünün kullanımı rifaksimin ve
ansamisin ailesine dirençli bakterilerin
prevalansında bir artışa yol açabilir ve çapraz direnç
nedeniyle, diğer antibakteriyel maddeler ile
tedavi etkinliğini azaltabilir.
- Ürün hayvandan elde edilen bakterilerin duyarlılık testine
dayalı olarak kullanılmalıdır. Bu mümkün
değilse tedavinin hedef bakterilerin duyarlılığına ilişkin yerel
epidemiyolojik bilgilere dayalı olarak
kullanılmalıdır.
-Ürün kullanılırken resmi, ulusal ve bölgesel antimikrobiyal
tedavi politikaları dikkate alınmalıdır.
-Hayvanları strese sokacak koşullardan kaçınmak için yetiştirme
tesisinde yönetim prosedürlerinin
iyileştirilmesine önem verilmelidir.