Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Valeriana officinalis L.
Galychpharm SAP
N05CM09
Valeriana officinalis L.
20 mg
comprimate filmate
N50
fără prescripție
Galychpharm SAP, Ucraina
2016-05-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR EXTRACT DE ODOLEAN 20 MG COMPRIMATE FILMATE _Valeriana officinalis L. _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistulu. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este EXTRACT DE ODOLEAN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi EXTRACT DE ODOLEAN 3. Cum să luaţi EXTRACT DE ODOLEAN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează EXTRACT DE ODOLEAN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EXTRACT DE ODOLEAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ EXTRACT DE ODOLEAN conţine ca substanţă activă extract dens din rădăcină de odolean (valeriană). Este un medicament sedativ (calmant) – el reduce excitabilitatea sistemului nervos central. Acţiunea sedativă se manifestă lent, dar stabil. Medicamentul, de asemene, posedă proprietăţi antispastice moderate. EXTRACT DE ODOLEAN se utilizează pentru tratarea stărilor de tensiune nervoasă şi insomnie. De asemenea este util în terapia complexă a disfuncţiilor uşoare ale sistemului cardiovascular. Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI EXTRACT DE ODOLEAN NU LUAŢI EXTRACT DE ODOLEAN - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la extractul de o Đọc toàn bộ tài liệu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXTRACT DE ODOLEAN 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat filmat conţine extract dens din rizomi cu rădăcini de odolean (_Valeriana _ _officinalis L._), în recalcul la substanţa uscată – 20 mg. Solvent de extracţie: etanol 40%. Excipienţi cu efect bine cunoscut: 1 comprimat filmat conţine – lactoză monohidrat – 37,640 mg, zahăr – 54,760 mg, tartrazină (E102) – 0,108 mg. Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate biconvexe de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Stări de hiperexcitabilitate nervoasă, insomnie; în cadrul terapiei complexe a tulburărilor funcţionale uşoare ale sistemului cardiovascular. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 2-4 comprimate 3 ori pe zi. Copii cu vârsta peste 6 ani: câte 1 comprimat de 3 ori pe zi. Necesitatea indicării medicamentului copiilor cu vârsta peste 6 ani este determinată de către medic în fiecare caz individual. Mod de administrare Administrare orală. Comprimatele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate, cu lichid. Durata tratamentului Durata curei de tratament este determinată de către medic în fiecare caz individual. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate individuală la odolean sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Depresie şi alte stări însoţite de inhibiţia sistemului nervos central. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Pe durata administrării medicamentului e necesar de evitat consumul băuturilor alcoolice. Pacienţii care au avut tulburări hepatice severe sau au suportat o afecţiune hepatică severă în antecedente, vor administra medicamentul cu precauţie. Poate avea loc o sensibilitate specifică la mirosul de valeriană. _Informaţie importantă despre unele componente ale medicamentului _ Acest med Đọc toàn bộ tài liệu