Extract de odolean 20 mg comprimate filmate

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Valeriana officinalis L.

Verfügbar ab:

Galychpharm SAP

ATC-Code:

N05CM09

INN (Internationale Bezeichnung):

Valeriana officinalis L.

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

comprimate filmate

Einheiten im Paket:

N50

Verschreibungstyp:

fără prescripție

Hergestellt von:

Galychpharm SAP, Ucraina

Berechtigungsdatum:

2016-05-09

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EXTRACT DE ODOLEAN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
_Valeriana officinalis L. _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistulu. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este EXTRACT DE ODOLEAN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi EXTRACT DE ODOLEAN
3. Cum să luaţi EXTRACT DE ODOLEAN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează EXTRACT DE ODOLEAN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE EXTRACT DE ODOLEAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
EXTRACT DE ODOLEAN conţine ca substanţă activă extract dens din
rădăcină de
odolean
(valeriană).
Este
un
medicament
sedativ
(calmant)
–
el
reduce
excitabilitatea sistemului nervos central. Acţiunea sedativă se
manifestă lent, dar
stabil. Medicamentul, de asemene, posedă proprietăţi antispastice
moderate.
EXTRACT DE ODOLEAN se utilizează pentru tratarea stărilor de
tensiune nervoasă şi
insomnie. De asemenea este util în terapia complexă a disfuncţiilor
uşoare ale
sistemului cardiovascular.
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI EXTRACT DE ODOLEAN
NU LUAŢI EXTRACT DE ODOLEAN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la extractul de o

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EXTRACT DE ODOLEAN 20 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine extract dens din rizomi cu rădăcini de
odolean (_Valeriana _
_officinalis L._), în recalcul la substanţa uscată – 20 mg.
Solvent de extracţie: etanol 40%.
Excipienţi cu efect bine cunoscut: 1 comprimat filmat conţine –
lactoză monohidrat –
37,640 mg, zahăr – 54,760 mg, tartrazină (E102) – 0,108 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate biconvexe de culoare galbenă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Stări
de
hiperexcitabilitate
nervoasă,
insomnie;
în
cadrul
terapiei
complexe
a
tulburărilor funcţionale uşoare ale sistemului cardiovascular.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 2-4 comprimate 3 ori
pe zi.
Copii cu vârsta peste 6 ani: câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Necesitatea indicării medicamentului copiilor cu vârsta peste 6 ani
este determinată
de către medic în fiecare caz individual.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate, cu
lichid.
Durata tratamentului
Durata curei de tratament este determinată de către medic în
fiecare caz individual.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate individuală la odolean sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
Depresie şi alte stări însoţite de inhibiţia sistemului nervos
central.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pe durata administrării medicamentului e necesar de evitat consumul
băuturilor
alcoolice.
Pacienţii care au avut tulburări hepatice severe sau au suportat o
afecţiune hepatică
severă în antecedente, vor administra medicamentul cu precauţie.
Poate avea loc o sensibilitate specifică la mirosul de valeriană.
_Informaţie importantă despre unele componente ale medicamentului _
Acest med