Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
terbinafin-hidroklorid
Sandoz Hungária Kft.
D01AE15
terbinafine hydrochloride
TK
Kiszerelések: 1 X 3.3 ml üvegben - III-as típusú - OGYI-T-23769 / 01 - VN - TK - nem
Önálló teljes
2020-10-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA EXOTERBYN GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK terbinafin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, ha kézkörmök esetében 6 hónap, lábkörmök esetében 9-12 hónapon belül tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Exoterbyn gyógyszeres körömlakk (a továbbiakban Exoterbyn) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Exoterbyn alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Exoterbyn-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Exoterbyn-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXOTERBYN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Exoterbyn egy terbinafin nevű hatóanyagot tartalmaz, ami a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. A készítmény számos olyan gombát elpusztít, amelyek körömfertőzést okozhatnak. Az Exoterbyn felnőtteknél a körmök enyhe és közepesen súlyos gombás fertőzéseinek kezelésére alkalmazható. _1._ _Enyhe_ _2. Közepesen súlyos_ _3. Súlyos_ 1. Enyhe: a fertőzés a köröm elülső szélénél kezdődik és legfeljebb a köröm felszínének egy negyedét érinti. 2. Közepesen súlyos: a fertőzés a köröm elülső szélénél Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER NEVE Exoterbyn gyógyszeres körömlakk 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A gyógyszeres körömlakk 78,22 mg terbinafinnak megfelelő terbinafin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: A gyógyszeres körömlakk 616 mg (96 százalékos) etanolt tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyógyszeres körömlakk. Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A körmök dermatophytonok és/vagy más, terbinafinra érzékeny gombák által okozott enyhe, közepesen súlyos gombafertőzése. Az Exoterbyn felnőttek számára javallott. Figyelembe kell venni a gombaellenes szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A gyógyszeres körömlakk a kéz- és lábkörmök kezelésére szolgál. Adagolás A kezdeti 4 hetes, mindennapos kezelést követően az Exoterbyn-t hetente egyszer kell felvinni az érintett körmökre. A kezelés időtartama a kézkörmök esetében általában körülbelül 6 hónap, míg a lábkörmöknél körülbelül 9–12 hónap. Megfontolandó kiegészítő orális terápia azokban az esetekben, amikor nem megfelelő a lokális kezelésre adott válasz a kezelési időszak végén, továbbá súlyos körömfertőzésben, amikor egy vagy több kéz- és/vagy lábköröm és/vagy a mátrix is érintett. Ezekben a helyzetekben orvosi tanácsot kell kérni. OGYÉI/76341/2020 2 Különleges betegcsoportok _Gyermekek és serdülők_ Az Exoterbyn biztonságosságát és hatásosságát 2 év és betöltött 18. életév közötti gyermekeknél és serdülőknél még nem állapították meg. A gyermekekre és serdülőkre vonatkozó, rendelkezésre álló adatok a 4.8 és 5.1 pontokban kerülnek ismertetésre. Az alkalmazás módja Kizárólag külsőleges használatra (a körmökön történő alkalmazásra). Az Exoterbyn felvitele előtt el kell távolítani minden körömlakkot és egyéb kozmetika Đọc toàn bộ tài liệu