Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
eksemestan
FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina
L02BG06
eksemestan
25 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 25 mg eksemestana
30 film tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
REMEDICA LIMITED
Važeći
2019-06-24
1 UPUTSTVO ZA PA C I J E N TA EXEDRAL 25 mg film tableta eksemestan Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek EXEDRAL i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek EXEDRAL 3. Kako se upotrebljava lijek EXEDRAL 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek EXEDRAL 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK EXEDRAL I ČEMU JE NAMIJENJEN Lijek koji Vam je propisan zove se EXEDRAL. Ljekovita supstanca u ovom preparatu se zove eksemestan i pripada grupi lijekova poznatoj pod nazivom inhibitori aromataze. Ova grupa lijekova utiče na supstancu nazvanu aromataza, koja je neophodna za proizvodnju ženskih polnih hormona (estrogena), Naročito kod žena koje su ušle u menopauzu. Smanjenje nivoa estrogena u tijelu predstavlja jedan od načina liječenja hormonski zavisnog raka dojke. EXEDRAL se koristi za liječenje hormonski zavisnog ranog raka dojke kod žena koje su ušle u menopauzu nakon prethodno provedene terapije lijekom tamoksifen u trajanju od dvije do tri godine. EXEDRAL se također koristi za liječenje hormonski zavisnog uznapredovalog raka dojke kod žena koje su ušle u menopauzu kada terapija drugim hormonskim lijekovima ne da zadovoljavajuće rezultate. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK EXEDRAL Lijek ne smijete koristiti: ukoliko ste ikada ranije imali reakciju preosjetljivosti (alergijsku reakciju) na eksemestan (aktivni sastojak lijeka EXEDRAL) ili bilo koji drugi sastojak ovog gotovog lijeka. Za detaljan Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA EXEDRAL 25mg film tableta eksemestan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 25mg eksemestana. Za listu pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete bijele boje. 4. KLINI_Č_KI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek EXEDRAL je indikovan kao adjuvantna terapija estrogen receptor pozitivnog invazivnog raka dojke u ranoj fazi kod žena u menopauzi, nakon provedene inicijalne adjuvantne terapije tamoksifenom u trajanju od dvije do tri godine. EXEDRAL je indikovan i za liječenje uznapredovalog raka dojke kod žena u prirodnoj ili indukovanoj menopauzi kod kojih je bolest napredovala nakon provedene anti-estrogneske terapije. Efikasnost primjene lijeka nije uočena kod pacijenata sa negativnim estrogen receptor statusom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Lijek EXEDRAL se uzima oralno. Odrasli i stariji pacijenti Preporučena doza lijeka EXEDRAL je jedna film tableta od 25mg jednom dnevno, nakon obroka. Kod pacijenata sa ranim rakom dojke, tretman treba nastaviti do završetka petogodišnjeg ciklusa kombinovane sekvencijalne adjuvantne hormonske terapije (tamoksifen nakon koga se daje eksemestan), ili ranije ukoliko se javi relaps tumora. Liječenje EXEDRAL tabletama u pacijenata sa uznapredovalim rakom dojke treba nastaviti sve do pojave primjetnog napredovanja tumora. Pacijentima sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega nije potrebno vršiti prilagođavanje doze (vidjetii poglavlje 5.2). Djeca i adolescenti Ne preporučuje se primjena kod djece i adolescenata. 4.3. Kontraindikacije Primjena lijeka EXEDRAL je kontraindikovana kod pacijenata sa poznatom preosjetljivošću na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci lijeka, žena koje nisu ušle u menopauzu kao i kod žena koje su trudne odnosno doje novorođenče. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka 2 EXEDRAL film tablete ne treba propisivati ženama sa pre-menopauzalnim endokr Đọc toàn bộ tài liệu