Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESTRADIOL HEMIHIDRATO
THERAMEX IRELAND LIMITED
G03CA03
ESTRADIOL HEMIHYDRATE
25 microgramos/24 h
PARCHE TRANSDÉRMICO
ESTRADIOL HEMIHIDRATO 25 microgramos/24 h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Estradiol
EVOPAD 25 microgramos/24 H PARCHES TRANSDERMICOS, 8 parches Autorizado 01/12/1997 Comercializado
Autorizado
1997-12-01
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EVOPAD 25 G/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS ESTRADIOL _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTOPORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4) CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Evopad 25 g/24 h parches transdérmicos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Evopad 25 g/24 h parches transdérmicos 3. Cómo usar Evopad 25 g/24 h parches transdérmicos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Evopad 25 g/24 h parches transdérmicos 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES EVOPAD 25 G/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA EVOPAD 25 g/24 h parches transdérmicos de tipo matricial pertenece al grupo farmacoterapéutico G03CA03 (estrógenos). EVOPAD 25 g/24 h parches transdérmicos está indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS) para: - Tratamiento de los síntomas de la menopausia, natural o provocada quirúrgicamente, p.ej. sofocos, sudoración nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis atrófica) - Prevención de la osteoporosis (pérdida de masa ósea) si usted tiene riesgo elevado de sufrir futuras fracturas y no puede utilizar otros medicamentos para este propósito. Consulte con su médico sobre todas las opciones de tratamiento disponibles. No debe utilizarse EVOPAD 25 g/24 h parches transdérmicos para prevenir enfermedades del corazón ni para aumentar la capacidad intelectual. EVOPAD 25 g/24 h parches transdérmicos no es un anticonceptivo, ni restablece la ferti Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EVOPAD 25 g/24 h parches transdérmicos EVOPAD 50 g/24 h parches transdérmicos EVOPAD 75 g/24 h parches transdérmicos EVOPAD 100 g/24 h parches transdérmicos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EVOPAD 25 g/24 h parches transdérmicos 1,55 mg de estradiol formulado como 1,6 mg de estradiol hemihidrato. EVOPAD 50 g/24 h parches transdérmicos 3,10 mg de estradiol formulado como 3,2 mg de estradiol hemihidrato. EVOPAD 75 g/24 h parches transdérmicos 4,65 mg de estradiol formulado como 4,8 mg de estradiol hemihidrato. EVOPAD 100 g/24 h parches transdérmicos 6,20 mg de estradiol formulado como 6,4 mg de estradiol hemihidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA EVOPAD es un parche transdérmico de tipo matricial, cuadrado, transparente, auto-adhesivo, con un espesor de 0,1 mm, para la aplicación sobre la superficie de la piel. EVOPADes un parche laminado plano de dos capas. La primera capa es una lámina protectora flexible, traslúcida y casi incolora. La segunda capa es una lámina adhesiva monocapa (matriz) formada por adhesivo acrílico y goma guar y que contiene estradiol hemihidrato (17-beta-estradiol). Este sistema está protegido por una hoja despegable de poliéster que está fijada a la matriz adhesiva y se quita antes de aplicar el parche a la piel. La hoja de poliéster está recubierta de silicona por ambos lados. La hoja despegable tiene una abertura con forma de S para facilitar su retirada antes de usar el parche. Cada EVOPADse suministra dentro de un sobre protector herméticamente cerrado. EVOPADestá disponible en cuatro tamaños que corresponden a cuatro dosis diferentes: EVOPAD 25 G/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS tiene una superficie de 8 cm 2 y contiene 1,6 mg de estradiol hemihidrato, lo que corresponde a una liberación nominal de 25 µg de estradiol cada 24 horas. La cara externa de la lámina protectora lleva impresa la marca CE 25 en el centro de Đọc toàn bộ tài liệu