EVOPAD 25 microgramos/24 H PARCHES TRANSDERMICOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
05-04-2022

Ingredientes activos:

ESTRADIOL HEMIHIDRATO

Disponible desde:

THERAMEX IRELAND LIMITED

Código ATC:

G03CA03

Designación común internacional (DCI):

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Dosis:

25 microgramos/24 h

formulario farmacéutico:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Composición:

ESTRADIOL HEMIHIDRATO 25 microgramos/24 h

Vía de administración:

VÍA TRANSDÉRMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Estradiol

Resumen del producto:

EVOPAD 25 microgramos/24 H PARCHES TRANSDERMICOS, 8 parches Autorizado 01/12/1997 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1997-12-01

Información para el usuario

                                1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EVOPAD 25

G/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS
ESTRADIOL
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTOPORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4)
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Evopad 25

g/24 h parches transdérmicos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Evopad 25

g/24 h parches transdérmicos
3.
Cómo usar Evopad 25

g/24 h parches transdérmicos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Evopad 25

g/24 h parches transdérmicos
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES EVOPAD 25

G/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
EVOPAD 25

g/24 h parches transdérmicos de tipo matricial pertenece al grupo
farmacoterapéutico
G03CA03 (estrógenos).
EVOPAD 25

g/24 h parches transdérmicos está indicado como terapia hormonal
sustitutiva (THS) para:
-
Tratamiento de los síntomas de la menopausia, natural o provocada
quirúrgicamente, p.ej. sofocos,
sudoración nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis
atrófica)
-
Prevención de la osteoporosis (pérdida de masa ósea) si usted tiene
riesgo elevado de sufrir futuras
fracturas y no puede utilizar otros medicamentos para este propósito.
Consulte con su médico sobre
todas las opciones de tratamiento disponibles.
No debe utilizarse EVOPAD 25

g/24 h parches transdérmicos para prevenir enfermedades del corazón
ni
para aumentar la capacidad intelectual.
EVOPAD 25

g/24 h parches transdérmicos no es un anticonceptivo, ni restablece
la ferti
                                
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Ficha técnica

                                1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EVOPAD 25

g/24 h parches transdérmicos
EVOPAD 50

g/24 h parches transdérmicos
EVOPAD 75

g/24 h parches transdérmicos
EVOPAD 100

g/24 h parches transdérmicos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
EVOPAD 25

g/24 h parches transdérmicos
1,55 mg de estradiol formulado como 1,6 mg de estradiol hemihidrato.
EVOPAD 50

g/24 h parches transdérmicos
3,10 mg de estradiol formulado como 3,2 mg de estradiol hemihidrato.
EVOPAD 75

g/24 h parches transdérmicos
4,65 mg de estradiol formulado como 4,8 mg de estradiol hemihidrato.
EVOPAD 100

g/24 h parches transdérmicos
6,20 mg de estradiol formulado como 6,4 mg de estradiol hemihidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
EVOPAD es un parche transdérmico de tipo matricial, cuadrado,
transparente, auto-adhesivo, con un
espesor de 0,1 mm, para la aplicación sobre la superficie de la piel.
EVOPADes un parche laminado plano de dos capas. La primera capa es una
lámina protectora flexible,
traslúcida y casi incolora. La segunda capa es una lámina adhesiva
monocapa (matriz) formada por
adhesivo acrílico y goma guar y que contiene estradiol hemihidrato
(17-beta-estradiol). Este sistema está
protegido por una hoja despegable de poliéster que está fijada a la
matriz adhesiva y se quita antes de
aplicar el parche a la piel. La hoja de poliéster está recubierta de
silicona por ambos lados. La hoja
despegable tiene una abertura con forma de S para facilitar su
retirada antes de usar el parche. Cada
EVOPADse suministra dentro de un sobre protector herméticamente
cerrado.
EVOPADestá disponible en cuatro tamaños que corresponden a cuatro
dosis diferentes:
EVOPAD 25

G/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS tiene una superficie de 8 cm
2
y contiene 1,6 mg de estradiol
hemihidrato, lo que corresponde a una liberación nominal de 25 µg de
estradiol cada 24 horas. La cara
externa de la lámina protectora lleva impresa la marca CE 25 en el
centro de
                                
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