Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
raloxifenum
Leman SKL SA
G03XC01
raloxifenum
filmtabletten
raloxifeni hydrochloridum 60 mg corresp. raloxifenum 55.71 mg, excipiens pro compresso obducto.
B
Synthetika
Traitement et prévention de l’ostéoporose chez les femmes postménopausées
zugelassen
2000-03-30
Informationen für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Evista Was ist Evista und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Evista enthält den aktiven Wirkstoff Raloxifenhydrochlorid. Evista wird zur Behandlung und zur Vorbeugung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen eingesetzt. Evista senkt das Risiko von Wirbelbrüchen bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose. Eine Verminderung des Risikos anderer als Wirbelbrüche wurde nicht nachgewiesen. Wie Evista wirkt Evista gehört zu einer Gruppe nicht-hormoneller Arzneimittel, die sich selektive Östrogenrezeptor- Modulatoren (SERMs) nennen. Wenn eine Frau die Menopause (Wechseljahre) erreicht, nimmt der Spiegel des weiblichen Sexualhormons Östrogen im Blut ab. Evista ahmt nach der Menopause einige der nützlichen Effekte des Östrogens nach. Osteoporose ist eine Krankheit, die dazu führt, dass Ihre Knochen dünn und brüchig werden - diese Krankheit tritt insbesondere bei Frauen nach der Menopause auf. Obwohl zunächst möglicherweise keine Beschwerden auftreten, bewirkt die Osteoporose, dass Knochen leichter brechen, besonders die Knochen der Wirbelsäule, der Hüften und der Handgelenke. Ausserdem kann sie Rückenschmerzen verursachen und dazu führen, dass Sie kleiner werden und sich Ihr Rücken verstärkt krümmt. Was sollte dazu beachtet werden? Eine ausgewogene und kalziumreiche Ernährung und regelmässige körperliche Betätigung sind Massnahmen zur Verhinderung von Osteoporose, welche die Wirkung von Evista unterstützen. Ihr Arzt kann Ihnen auch empfehlen, zusätzlich Calcium oder Vitamin D einzunehmen. Wenn Sie eine bekannte M Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION Alle ausser: Galenische Form, Indikationen Evista® Zusammensetzung Wirkstoff: Raloxifenhydrochlorid. Hilfsstoffe: Color.: Indigocarmin (E 132), Exipiens pro compresso obducto. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält Lactose (149.40 mg). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten Sie liegen als elliptisch geformte, weisse Tabletten vor, die mit dem Code 4165 bedruckt sind. Jede Filmtablette enthält 60 mg Raloxifenhydrochlorid. Das entspricht 56 mg Raloxifen-Base. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Belegte Indikationen Evista ist angezeigt zur Behandlung und Prävention der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen. Voraussetzung für die Einleitung einer Präventionsbehandlung der postmenopausalen Osteoporose ist ein densitometrisch (DXA) festgehaltener T - Wert von mindestens –1 an der Wirbelsäule oder am distalen Vorderarm. Bei der Behandlung der Osteoporose mit Evista wird die Inzidenz vertebraler Frakturen signifikant reduziert. Die Reduktion der Inzidenz nicht-vertebraler Frakturen ist nicht belegt. Wenn bei einer postmenopausalen Frau eine Entscheidung zwischen Evista und anderen Therapiemöglichkeiten (Hormonersatztherapie) getroffen werden soll, sind im individuellen Fall klimakterische Symptome, Auswirkungen auf das Uterus- und Brustgewebe sowie kardiovaskuläre Risiken und Nutzen zu berücksichtigen (siehe Rubrik „Eigenschaften/Wirkungen“). Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich, die zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden kann. Gemäss der Natur des Krankheitsverlaufes ist Evista für eine Langzeitbehandlung vorgesehen. Frauen, die wenig Calcium bzw. Vitamin D mit der Nahrung zu sich nehmen, wird allgemein zu einer Ergänzung geraten. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patientinnen Eine Dosisanpassung bei älteren Patientinnen ist nicht notwendig. Eingeschränkte Nierenfunktion Evista darf nicht von Patientinnen mit stark eingeschränkter Nierenfunktion angewendet w Đọc toàn bộ tài liệu