Evista 60 mg filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

raloxifenum

Dostopno od:

Leman SKL SA

Koda artikla:

G03XC01

INN (mednarodno ime):

raloxifenum

Farmacevtska oblika:

filmtabletten

Sestava:

raloxifeni hydrochloridum 60 mg corresp. raloxifenum 55.71 mg, excipiens pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Traitement et prévention de l’ostéoporose chez les femmes postménopausées

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2000-03-30

Navodilo za uporabo

Informationen für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Evista
Was ist Evista und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Evista enthält den aktiven Wirkstoff Raloxifenhydrochlorid.
Evista wird zur Behandlung und zur Vorbeugung der Osteoporose bei
postmenopausalen Frauen
eingesetzt. Evista senkt das Risiko von Wirbelbrüchen bei Frauen mit
postmenopausaler Osteoporose.
Eine Verminderung des Risikos anderer als Wirbelbrüche wurde nicht
nachgewiesen.
Wie Evista wirkt
Evista gehört zu einer Gruppe nicht-hormoneller Arzneimittel, die
sich selektive Östrogenrezeptor-
Modulatoren (SERMs) nennen. Wenn eine Frau die Menopause
(Wechseljahre) erreicht, nimmt der
Spiegel des weiblichen Sexualhormons Östrogen im Blut ab. Evista ahmt
nach der Menopause einige
der nützlichen Effekte des Östrogens nach.
Osteoporose ist eine Krankheit, die dazu führt, dass Ihre Knochen
dünn und brüchig werden - diese
Krankheit tritt insbesondere bei Frauen nach der Menopause auf. Obwohl
zunächst möglicherweise
keine Beschwerden auftreten, bewirkt die Osteoporose, dass Knochen
leichter brechen, besonders die
Knochen der Wirbelsäule, der Hüften und der Handgelenke. Ausserdem
kann sie Rückenschmerzen
verursachen und dazu führen, dass Sie kleiner werden und sich Ihr
Rücken verstärkt krümmt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Eine ausgewogene und kalziumreiche Ernährung und regelmässige
körperliche Betätigung sind
Massnahmen zur Verhinderung von Osteoporose, welche die Wirkung von
Evista unterstützen.
Ihr Arzt kann Ihnen auch empfehlen, zusätzlich Calcium oder Vitamin D
einzunehmen.
Wenn Sie eine bekannte M

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Alle ausser: Galenische Form, Indikationen
Evista®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Raloxifenhydrochlorid.
Hilfsstoffe: Color.: Indigocarmin (E 132), Exipiens pro compresso
obducto.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
Lactose (149.40 mg).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten
Sie liegen als elliptisch geformte, weisse Tabletten vor, die mit dem
Code 4165 bedruckt sind. Jede
Filmtablette enthält 60 mg Raloxifenhydrochlorid. Das entspricht 56
mg Raloxifen-Base.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Belegte Indikationen
Evista ist angezeigt zur Behandlung und Prävention der Osteoporose
bei postmenopausalen Frauen.
Voraussetzung für die Einleitung einer Präventionsbehandlung der
postmenopausalen Osteoporose
ist ein densitometrisch (DXA) festgehaltener T - Wert von mindestens
–1 an der Wirbelsäule oder
am distalen Vorderarm.
Bei der Behandlung der Osteoporose mit Evista wird die Inzidenz
vertebraler Frakturen signifikant
reduziert. Die Reduktion der Inzidenz nicht-vertebraler Frakturen ist
nicht belegt.
Wenn bei einer postmenopausalen Frau eine Entscheidung zwischen Evista
und anderen
Therapiemöglichkeiten (Hormonersatztherapie) getroffen werden soll,
sind im individuellen Fall
klimakterische Symptome, Auswirkungen auf das Uterus- und Brustgewebe
sowie kardiovaskuläre
Risiken und Nutzen zu berücksichtigen (siehe Rubrik
„Eigenschaften/Wirkungen“).
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich, die zu jeder
Tageszeit unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden kann. Gemäss der Natur des
Krankheitsverlaufes ist Evista für
eine Langzeitbehandlung vorgesehen.
Frauen, die wenig Calcium bzw. Vitamin D mit der Nahrung zu sich
nehmen, wird allgemein zu
einer Ergänzung geraten.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patientinnen
Eine Dosisanpassung bei älteren Patientinnen ist nicht notwendig.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Evista darf nicht von Patientinnen mit stark eingeschränkter
Nierenfunktion angewendet w