Everolimus Teva 10 mg tablete

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

everolimus

Sẵn có từ:

Teva B.V.

Mã ATC:

L01EG02

INN (Tên quốc tế):

everolimus

Dạng dược phẩm:

tableta

Thành phần:

everolimus 10 mg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

30 tableta

Loại thuốc theo toa:

Rp/Spec

Nhóm trị liệu:

everolimus

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2017-08-18

Tờ rơi thông tin

SE/H/1608/001-004/DC-MAA_v3.0
1
NAVODILO ZA UPORABO
EVEROLIMUS TEVA 2,5 MG TABLETE
EVEROLIMUS TEVA 5 MG TABLETE
EVEROLIMUS TEVA 7,5 MG TABLETE
EVEROLIMUS TEVA 10 MG TABLETE
everolimus
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Everolimus Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Everolimus Teva
3.
Kako jemati zdravilo Everolimus Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Everolimus Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EVEROLIMUS TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Everolimus Teva je zdravilo proti raku, ki vsebuje zdravilno
učinkovino everolimus.
Everolimus zmanjša oskrbo tumorja s krvjo in upočasni rast ter
širjenje rakastih celic.
Zdravilo Everolimus Teva uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov
z:

napredovalimi tumorji, ki se imenujejo nevroendokrini tumorji in
izvirajo iz želodca, črevesja,
pljuč ali trebušne slinavke. Bolniki prejmejo zdravilo Everolimus
Teva v primeru, da tumorja ni
mogoče operirati in ne sprošča prekomernih količin specifičnih
hormonov ali drugih podobnih
naravnih snovi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EVEROLIMUS TEVA
Zdravilo Everolimus Teva vam lahko predpiše samo zdravnik, ki ima
izkušnje z zdravljenjem
bolnikov z rakom.
Skrbno se držite njegovih navodil. Lahko se razlikujejo od splošnih
informacij v tem navodilu za
uporabo. Če imate vprašanja o zdravilu Everolimus Teva ali vas
zanim

Đặc tính sản phẩm

SE/H/1608/001-004/DC-MAA_v2.0
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Everolimus Teva 2,5 mg tablete
Everolimus Teva 5 mg tablete
Everolimus Teva 7,5 mg tablete
Everolimus Teva 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2,5 mg everolimusa.
Ena tableta vsebuje 5 mg everolimusa.
Ena tableta vsebuje 7,5 mg everolimusa.
Ena tableta vsebuje 10 mg everolimusa.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 74 mg laktoze.
Ena tableta vsebuje 149 mg laktoze.
Ena tableta vsebuje 223 mg laktoze.
Ena tableta vsebuje 297 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Everolimus Teva 2,5 mg tablete so bele barve, podolgovate, ploščate
z zaobljenim robom, dolge
približno 10 mm, široke 4 mm, z oznako »EV« na eni strani in
»2,5« na drugi strani tablete.
Everolimus Teva 5 mg tablete so bele barve, podolgovate, ploščate z
zaobljenim robom, dolge
približno 12 mm, široke 5 mm, z oznako »EV« na eni strani in »5«
na drugi strani tablete.
Everolimus Teva 7,5 mg tablete so bele barve, podolgovate, ploščate
z zaobljenim robom, dolge
približno 14 mm, široke 5,5 mm, z oznako »EV« na eni strani in
»7,5« na drugi strani tablete.
Everolimus Teva 10 mg tablete so bele barve, podolgovate, ploščate z
zaobljenim robom, dolge
približno 15 mm, široke 6 mm, z oznako »EV« na eni strani in
»10« na drugi strani tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Nevroendokrini tumorji gastrointestinalnega ali pljučnega izvora
Zdravilo Everolimus Teva je indicirano za zdravljenje neresektabilnih
ali metastatskih, dobro
diferenciranih (stopnja 1 ali stopnja 2), nefunkcionalnih
nevroendokrinih tumorjev
gastrointestinalnega ali pljučnega izvora pri odraslih z napredovalo
boleznijo (glejte poglavji 4.4 in
5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
2
Zdravljenje z zdravilom Everolimus Teva sme uvesti in voditi zdravnik,
ki ima izkušnje z uporabo
zdravil proti raku.
Odmerjanje
Zdravilo Everolimus Teva je za različno odmer