Everolimus Teva 10 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

everolimus

Dostopno od:

Teva B.V.

Koda artikla:

L01EG02

INN (mednarodno ime):

everolimus

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

everolimus 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp/Spec

Terapevtska skupina:

everolimus

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-08-18

Navodilo za uporabo

SE/H/1608/001-004/DC-MAA_v3.0
1
NAVODILO ZA UPORABO
EVEROLIMUS TEVA 2,5 MG TABLETE
EVEROLIMUS TEVA 5 MG TABLETE
EVEROLIMUS TEVA 7,5 MG TABLETE
EVEROLIMUS TEVA 10 MG TABLETE
everolimus
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Everolimus Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Everolimus Teva
3.
Kako jemati zdravilo Everolimus Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Everolimus Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EVEROLIMUS TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Everolimus Teva je zdravilo proti raku, ki vsebuje zdravilno
učinkovino everolimus.
Everolimus zmanjša oskrbo tumorja s krvjo in upočasni rast ter
širjenje rakastih celic.
Zdravilo Everolimus Teva uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov
z:

napredovalimi tumorji, ki se imenujejo nevroendokrini tumorji in
izvirajo iz želodca, črevesja,
pljuč ali trebušne slinavke. Bolniki prejmejo zdravilo Everolimus
Teva v primeru, da tumorja ni
mogoče operirati in ne sprošča prekomernih količin specifičnih
hormonov ali drugih podobnih
naravnih snovi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EVEROLIMUS TEVA
Zdravilo Everolimus Teva vam lahko predpiše samo zdravnik, ki ima
izkušnje z zdravljenjem
bolnikov z rakom.
Skrbno se držite njegovih navodil. Lahko se razlikujejo od splošnih
informacij v tem navodilu za
uporabo. Če imate vprašanja o zdravilu Everolimus Teva ali vas
zanim

Lastnosti izdelka

SE/H/1608/001-004/DC-MAA_v2.0
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Everolimus Teva 2,5 mg tablete
Everolimus Teva 5 mg tablete
Everolimus Teva 7,5 mg tablete
Everolimus Teva 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2,5 mg everolimusa.
Ena tableta vsebuje 5 mg everolimusa.
Ena tableta vsebuje 7,5 mg everolimusa.
Ena tableta vsebuje 10 mg everolimusa.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 74 mg laktoze.
Ena tableta vsebuje 149 mg laktoze.
Ena tableta vsebuje 223 mg laktoze.
Ena tableta vsebuje 297 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Everolimus Teva 2,5 mg tablete so bele barve, podolgovate, ploščate
z zaobljenim robom, dolge
približno 10 mm, široke 4 mm, z oznako »EV« na eni strani in
»2,5« na drugi strani tablete.
Everolimus Teva 5 mg tablete so bele barve, podolgovate, ploščate z
zaobljenim robom, dolge
približno 12 mm, široke 5 mm, z oznako »EV« na eni strani in »5«
na drugi strani tablete.
Everolimus Teva 7,5 mg tablete so bele barve, podolgovate, ploščate
z zaobljenim robom, dolge
približno 14 mm, široke 5,5 mm, z oznako »EV« na eni strani in
»7,5« na drugi strani tablete.
Everolimus Teva 10 mg tablete so bele barve, podolgovate, ploščate z
zaobljenim robom, dolge
približno 15 mm, široke 6 mm, z oznako »EV« na eni strani in
»10« na drugi strani tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Nevroendokrini tumorji gastrointestinalnega ali pljučnega izvora
Zdravilo Everolimus Teva je indicirano za zdravljenje neresektabilnih
ali metastatskih, dobro
diferenciranih (stopnja 1 ali stopnja 2), nefunkcionalnih
nevroendokrinih tumorjev
gastrointestinalnega ali pljučnega izvora pri odraslih z napredovalo
boleznijo (glejte poglavji 4.4 in
5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
2
Zdravljenje z zdravilom Everolimus Teva sme uvesti in voditi zdravnik,
ki ima izkušnje z uporabo
zdravil proti raku.
Odmerjanje
Zdravilo Everolimus Teva je za različno odmer