Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Etoposidum
Neon Laboratories Limited
L01CB01
Etoposidum
100 mg/5 ml
solutie injectabila
N20
Cu reteta
Neon Laboratories Limited
2013-07-01
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ETOPOSIDE SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Etoposide DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Etoposidum COMPOZIŢIA 1 flacon conţine (5 ml): _substanţa activă:_ etopozidă 100 mg; _excipienți:_ alcool benzilic, acid citric anhidru, alcool dehidratat, polisorbat 80, polietilenglicol 300. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluție vîscoasă, transparentă, incoloră sau ușor gălbuie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antineoplazice şi imunomodulatoare. Alcaloizi din plante şi alte produse naturale, derivaţi de podofilotoxină, L01CB01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI_ _FARMACODINAMICE_ Etopozida este un derivat semisintetic al podofilotoxinei. Acţionează citotoxic datorită inhibării topoizomerazei II, enzimă care secţionează catenele helixului de ADN în cursul transcripţiei, replicării şi proceselor de reparare. Etopozida stabilizează complexul format prin legarea unităţilor proteice ale enzimei de grupări 5-fosfat ale segmentului de ADN secţionat. Consecutiv scade posibilitatea refacerii moleculelor de ADN bicatenare. Acţiunea etopozidei este dependentă de ciclul celular, pe care îl blochează în faza G, distrugînd preferenţial celulele aflate în fazele G2 şi S tardivă. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ După întroducerea intravenoasă, concentraţiile plasmatice maxime de etopozidă şi aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (AUC) prezintă variaţii interindividuale mari. Etopozida se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de 96%. Volumul aparent de distribuţie mediu este de 0,36 l/kg. Di Đọc toàn bộ tài liệu