Etoposide solutie injectabila 100 mg/5 ml

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Etoposidum

Pieejams no:

Neon Laboratories Limited

ATĶ kods:

L01CB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Etoposidum

Deva:

100 mg/5 ml

Zāļu forma:

solutie injectabila

Vienības iepakojumā:

N20

Receptes veids:

Cu reteta

Ražojis:

Neon Laboratories Limited

Autorizācija datums:

2013-07-01

Lietošanas instrukcija

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ETOPOSIDE
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ  
Etoposide 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Etoposidum 
COMPOZIŢIA 
1 flacon conţine (5 ml):
_substanţa activă:_ etopozidă 100 mg;   
_excipienți:_  alcool   benzilic,   acid   citric   anhidru,   alcool   dehidratat,   polisorbat   80, 
polietilenglicol 300.

FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluție vîscoasă, transparentă, incoloră sau ușor gălbuie. 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazice şi imunomodulatoare. Alcaloizi din plante şi alte produse naturale, derivaţi 
de podofilotoxină, L01CB01. 
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI_ _FARMACODINAMICE_
Etopozida   este   un   derivat   semisintetic   al   podofilotoxinei.   Acţionează   citotoxic   datorită 
inhibării topoizomerazei II, enzimă care secţionează catenele helixului de ADN în cursul 
transcripţiei, replicării şi proceselor de reparare. Etopozida stabilizează complexul format 
prin legarea unităţilor proteice ale enzimei de grupări 5-fosfat ale segmentului de ADN 
secţionat. Consecutiv scade posibilitatea refacerii moleculelor de ADN bicatenare. 
Acţiunea etopozidei este dependentă de ciclul celular, pe care îl blochează în faza G, 
distrugînd preferenţial celulele aflate în fazele G2 şi S tardivă.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După întroducerea intravenoasă, concentraţiile plasmatice maxime de etopozidă şi aria de 
sub   curba   concentraţiei   plasmatice   în   funcţie   de   timp   (AUC)   prezintă   variaţii 
interindividuale mari. 
Etopozida se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de 96%. Volumul aparent de 
distribuţie mediu este de 0,36 l/kg. Di