ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Sẵn có từ:

Zentiva K.S.

Mã ATC:

G03AA12

INN (Tên quốc tế):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Thành phần:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,POLISORBATO 80,ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON PREGELATINIZADO

Khu trị liệu:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Drospirenona y estrógeno

Tóm tắt sản phẩm:

ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Revocado 16/02/2015 No Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Revocado 16/02/2015 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 19/05/2011 / Revocado 16/02/2015

Tờ rơi thông tin

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA 0,03 MG/3 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Etinilestradiol/Drospirenona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe usted dárselo a
otras personas, ya que
puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso
no
mencionado
en
este
prospecto,
informe
a
su
médico
o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
QUÉ ES
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA
•
No tome Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva
•
Tenga especial cuidado con Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva
•
Intervenciones quirúrgicas, períodos prolongados de inmovilización
o accidentes graves durante
el tratamiento diario con Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva
•
Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva y los coágulos de sangre en
venas y arterias
•
Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva y cáncer
•
Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva y uso de otros medicamentos
•
Toma de Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva con los alimentos y
bebidas
•
Pruebas de laboratorio
•
Embarazo
•
Lactancia
•
Conducción y uso de máquinas
•
Información importante sobre algunos de los componentes de
Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva
3.
CÓMO TOMAR
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA
•
¿Cuándo puede empezar con el primer envase?
•
Si toma más Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva del que debiera
•
Si olvidó tomar Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva
•
¿Qué debe hacer en caso de malestar o diarrea intensa?
•
Sangrado entre períodos menstruales
•
¿Qué debe hacer si no tiene el período durante la fase de descanso?
•
Retraso del período menstrual: ¿qué debe saber?
•
Cambi

Đặc tính sản phẩm

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva 0,03 mg/3 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
0,03
mg
de
etinilestradiol
y
3
mg
de
drospirenona
Excipiente:
62 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos , amarillos, redondos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: uso oral.
_Cómo tomar _
_Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva_
_ _
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de
líquido si es necesario, en el orden que se indica en el blíster.
Se debe tomar un comprimido de Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva
diariamente durante 21 días
consecutivos. Cada nuevo envase se empieza tras un intervalo de 7
días sin comprimidos, tiempo durante
el cual se produce la hemorragia por deprivación. Esta hemorragia
suele dar comienzo 2–3 días después
de tomar el último comprimido y es posible que no haya cesado antes
de empezar el siguiente envase.
_Cómo comenzar a tomar _
_Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva_
_ _
•
Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes anterior)
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día
de la hemorragia menstrual).
•
Para sustituir otro método anticonceptivo oral combinado (AOC),
anillo vaginal o parche
transdérmico
La mujer debe empezar a tomar Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva al
día siguiente de finalizar el
intervalo habitual sin toma de hormonas (intervalo sin comprimidos o
con comprimidos placebo) de
su método anticonceptivo oral combinado previo. En caso de uso de un
anillo vaginal o parche
transdérmico, debe empezar a
tomar Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva
_ _
preferentemente el día de su extracción,