Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL
Zentiva K.S.
G03AA12
DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,POLISORBATO 80,ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON PREGELATINIZADO
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Drospirenona y estrógeno
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Revocado 16/02/2015 No Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Revocado 16/02/2015 No Comercializado
Autorizado 19/05/2011 / Revocado 16/02/2015
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Etinilestradiol/Drospirenona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe usted dárselo a otras personas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. QUÉ ES ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA • No tome Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva • Tenga especial cuidado con Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva • Intervenciones quirúrgicas, períodos prolongados de inmovilización o accidentes graves durante el tratamiento diario con Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva • Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva y los coágulos de sangre en venas y arterias • Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva y cáncer • Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva y uso de otros medicamentos • Toma de Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva con los alimentos y bebidas • Pruebas de laboratorio • Embarazo • Lactancia • Conducción y uso de máquinas • Información importante sobre algunos de los componentes de Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva 3. CÓMO TOMAR ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA • ¿Cuándo puede empezar con el primer envase? • Si toma más Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva del que debiera • Si olvidó tomar Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva • ¿Qué debe hacer en caso de malestar o diarrea intensa? • Sangrado entre períodos menstruales • ¿Qué debe hacer si no tiene el período durante la fase de descanso? • Retraso del período menstrual: ¿qué debe saber? • Cambi Læs hele dokumentet
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona Excipiente: 62 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos , amarillos, redondos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: uso oral. _Cómo tomar _ _Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva_ _ _ Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. Se debe tomar un comprimido de Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva diariamente durante 21 días consecutivos. Cada nuevo envase se empieza tras un intervalo de 7 días sin comprimidos, tiempo durante el cual se produce la hemorragia por deprivación. Esta hemorragia suele dar comienzo 2–3 días después de tomar el último comprimido y es posible que no haya cesado antes de empezar el siguiente envase. _Cómo comenzar a tomar _ _Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva_ _ _ • Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes anterior) Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la hemorragia menstrual). • Para sustituir otro método anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo vaginal o parche transdérmico La mujer debe empezar a tomar Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva al día siguiente de finalizar el intervalo habitual sin toma de hormonas (intervalo sin comprimidos o con comprimidos placebo) de su método anticonceptivo oral combinado previo. En caso de uso de un anillo vaginal o parche transdérmico, debe empezar a tomar Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva _ _ preferentemente el día de su extracción, Læs hele dokumentet