ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC 0.03MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Sẵn có từ:

Qualitec Europa, S.L.

Mã ATC:

G03AA12

INN (Tên quốc tế):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Thành phần:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON PREGELATINIZADO,POLISORBATO 80,LACTOSA ANHIDRA

Khu trị liệu:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Drospirenona y estrógeno

Tóm tắt sản phẩm:

ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC 0.03MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 22/03/2017 No Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC 0.03MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 28 comprimidos Revocado 22/03/2017 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 12/03/2013 / Revocado 22/03/2017

Ngày ủy quyền:

2013-03-12

Tờ rơi thông tin

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe usted
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS
(AHCS):
•
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
•
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
•
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre
(ver sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
2.
QUÉ
NECESITA
SABER
ANTES
DE
EMPEZAR
A
TOMAR
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA
DIARIO
QUALITEC
3.
CÓMO TOMAR ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Etinilestradiol/Drospirenona
Diario
Qualitec
es
un
anticonceptivo
y
se
utiliza
para
evitar
el
embarazo.
Cada comprimido de color amarillo contiene una pequeña cantidad de
dos hormonas femeninas
diferentes, denominadas etinilestradiol y drospirenona.
Los 7 comprimidos de c

Đặc tính sản phẩm

1
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21
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etinilestradiol/Drospirenona Diario Qualitec 0,03 mg/3 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS AMARILLOS (COMPRIMIDOS ACTIVOS):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de
etinilestradiol y 3 mg de Drospirenona
Excipiente con efecto conocido:
62 mg de lactosa monohidrato
COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO):
El comprimido no contiene principios activos
Excipiente con efecto conocido:
89,5 mg de lactosa anhidra
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos con película, amarillos,
redondos
Comprimidos placebo: Comprimidos recubiertos con película, blancos,
redondos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
La decisión de prescribir Etinilestradiol/Drospirenona Diario
Qualitec debe tener en cuenta los factores de
riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de
tromboembolismo venoso (TEV), y
cómo se compara el riesgo de TEV con Etinilestradiol/Drospirenona
Diario Qualitec con el de otros
anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y
4.4).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: uso oral.
CÓMO TOMAR ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO QUALITEC
_ _
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si
es
necesario,
en
el
orden
que
se
indica
en
el
blíster.
La
toma
de
comprimidos
de
Etinilestradiol/Drospirenona Diario Qualitec es continua. Se debe
tomar un comprimido diariamente
durante 28 días consecutivos. Cada nuevo envase se empieza al día
siguiente de terminar el último
2
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comprimido del envase anterior. La hemorragia por privación suele dar
comienzo 2–3 días después de
empezar a tomar los comprimidos placebo (última fila) y es posible
que no haya cesado antes de empezar