Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CITALOPRAM HIDROBROMURO
Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A.
N06AB04
CITALOPRAM HIDROBROMURO
Excipientes:
ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Citalopram
ESTABEL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Revocado 13/04/2012 Sin notificación de comercialización - ESTABEL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos Revocado 13/04/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 05/04/2006 / Revocado 13/04/2012
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es ESTABEL 30 mg comprimidos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar ESTABEL 30 mg comprimidos. 3. Cómo tomar ESTABEL 30 mg comprimidos. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de ESTABEL 30 mg comprimidos. ESTABEL 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA CITALOPRAM El principio activo es citalopram (hidrobromuro). Cada comprimido contiene 30 mg de citalopram. Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa anhidra, almidón de maíz sin gluten, copovidona, glicerol (E-422), croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y macrogol 400. TITULAR: INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A. Carretera de Cazoña-Adarzo, s/n. 39011 Santander RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: CUSTON PHARMACEUTICALS Ltd. Conway Street, Hove, East Sussex, NN3 3LW Reino Unido 1. QUÉ ES ESTABEL 30 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA ESTABEL 30 mg son comprimidos recubiertos con película, ovalados de color blanco lisos por una cara y ranurados por la otra, la cual va marcada con las siglas “B” y “59”. Se presenta en envases de 28 comprimidos. Citalopram es un medicamento antidepresivo que pertenece al grupo de los “inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina”. ESTABEL 30 mg está indicado en: - Tratamiento de la depresión Đọc toàn bộ tài liệu
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ESTABEL 30 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de ESTABEL 30 mg contiene: Citalopram (D.O.E.) (hidrobromuro)...…………30 mg Para excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Son comprimidos ovalados de color blanco lisos por una cara y ranurados por la otra, la cual va marcada con las siglas “B” y “59”. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Episodios depresivos mayores. Tratamiento preventivo de las recaídas/recurrencias de la depresión. Trastorno de angustia con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo compulsivo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Citalopram está indicado exclusivamente en el adulto y el anciano. DEPRESIÓN: _Adultos: _ La dosis mínima eficaz es de 20 mg/día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente y de la gravedad de la depresión, la dosis puede incrementarse progresivamente hasta un máximo de 60 mg/día. La dosis óptima es de 40 mg/día. _Ancianos:_ La dosis diaria recomendada es de 20 mg/día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente y de la gravedad de la depresión, la dosis se puede incrementar hasta un máximo de 40 mg/día. Duración del tratamiento: El efecto antidepresivo generalmente se inicia después de 2 a 4 semanas d Đọc toàn bộ tài liệu