ESTABEL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-05-2010

Ingredientes activos:

CITALOPRAM HIDROBROMURO

Disponible desde:

Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A.

Código ATC:

N06AB04

Designación común internacional (DCI):

CITALOPRAM HIDROBROMURO

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Citalopram

Resumen del producto:

ESTABEL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Revocado 13/04/2012 Sin notificación de comercialización - ESTABEL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos Revocado 13/04/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 05/04/2006 / Revocado 13/04/2012

Información para el usuario

                                 
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perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos.  
 
 
EN ESTE PROSPECTO: 
1.  Qué es ESTABEL 30 mg comprimidos y para qué se
utiliza. 
2.  Antes de tomar ESTABEL 30 mg comprimidos. 
3.  Cómo tomar ESTABEL 30 mg comprimidos. 
4.  Posibles efectos adversos. 
5.  Conservación de ESTABEL 30 mg comprimidos. 
 
 
ESTABEL 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA  
CITALOPRAM 
 
El principio activo es citalopram (hidrobromuro).
Cada comprimido contiene 30 mg de citalopram. 
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa anhidra, almidón de maíz sin 
gluten,  copovidona,  glicerol  (E-422),  croscarmelosa  de  sodio,  estearato  de  magnesio,  hipromelosa, 
dióxido de titanio (E-171) y macrogol 400. 
 
TITULAR: 
INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A. 
Carretera de Cazoña-Adarzo, s/n. 39011 
Santander 
 
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: 
CUSTON PHARMACEUTICALS Ltd. 
Conway Street, Hove, East Sussex, NN3 3LW 
Reino Unido 
 
1. 
QUÉ ES ESTABEL 30 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
ESTABEL 30  mg  son comprimidos recubiertos con película, ovalados de color blanco  lisos por una 
cara y ranurados por la otra, la cual va marcada con las siglas “B” y “59”. Se presenta en envases de 
28 comprimidos.  
 
Citalopram es un medicamento antidepresivo que pertenece al grupo de los “inhibidores selectivos de 
la recaptación de serotonina”. 
 
ESTABEL 30 mg está indicado en: 
- 
Tratamiento de la depresión 
                                
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Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA 
 
1. 
NOMBRE
 
DEL
 
MEDICAMENTO 
 
ESTABEL 30 mg comprimidos recubiertos con película 
 
2. 
COMPOSICIÓN
 
CUALITATIVA
 
Y
 
CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido de ESTABEL 30 mg contiene: 
Citalopram (D.O.E.) (hidrobromuro)...…………30 mg 
 
Para excipientes, ver apartado 6.1. 
 
3. 
FORMA
 
FARMACÉUTICA 
 
Comprimidos recubiertos con película. 
 
Son comprimidos ovalados de color blanco lisos por una cara y ranurados por la otra, la cual va marcada 
con las siglas “B” y “59”. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución pero no para 
dividir en dosis iguales.  
 
4. 
DATOS
 
CLÍNICOS 
 
4.1.  INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Episodios depresivos mayores. 
Tratamiento preventivo de las recaídas/recurrencias de la
depresión. 
Trastorno de angustia con o sin agorafobia. 
Trastorno obsesivo compulsivo. 
 
4.2.  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
Citalopram está indicado exclusivamente en el adulto y el
anciano. 
 
DEPRESIÓN: 
_Adultos: _ 
La  dosis  mínima  eficaz  es  de  20  mg/día.  Dependiendo  de  la  respuesta  individual  del  paciente  y  de  la 
gravedad de la depresión, la dosis puede incrementarse progresivamente hasta un máximo de 60 mg/día. 
La dosis óptima es de 40 mg/día. 
_Ancianos:_ 
La dosis diaria recomendada es de 20 mg/día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente y de la 
gravedad de la depresión, la dosis se puede incrementar
hasta un máximo de 40 mg/día.  
Duración del tratamiento: 
El  efecto  antidepresivo  generalmente  se  inicia  después  de  2  a  4  semanas  d
                                
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