Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
esomeprazolmagnesiumdihydrat
STADA Arzneimittel AG
A02BC05
esomeprazolmagnesiumdihydrat
40 mg
Enterokapsel, hård
propylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; sorbinsyra Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; esomeprazolmagnesiumdihydrat 43,37 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Esomeprazol
Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 98 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 90 kapslar
Godkänd
2011-02-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ESOMEPRAZOL STADA 40 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA esomeprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Esomeprazol Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Esomeprazol Stada 3. Hur du tar Esomeprazol Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Esomeprazol Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ESOMEPRAZOL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Esomeprazol Stada innehåller en läkemedelssubstans som heter esomeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen. Esomeprazol Stada används för att behandla följande tillstånd: Vuxna Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen läcker in i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna. Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en bakterie som kallas ” _Helicobacter pylori”. _ Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning. Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). Esomeprazol Stada kan också användas för att förhindra uppkomst av magsår när du tar NSAID-läkemedel. För mycket syra i magen orsakad av en tumör i buks Đọc toàn bộ tài liệu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Esomeprazol STADA 40 mg enterokapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 40 mg esomeprazol (som magnesiumdihydrat). Hjälpämnen med känd effekt: Varje kapsel innehåller 16,09 mg sackaros, 3,65 mikrogram metyl-p-hydroxybensoat (E218) och 1,1 mikrogram propyl-p-hydroxybensoat (E216). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterokapsel, hård. Kapsel med en ogenomskinlig gul överdel och en ogenomskinlig gul nederdel märkt med ”40 mg” i svart på båda halvorna. Kapseln innehåller benvita till gråaktiga runda mikrogranulat. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER ESOMEPRAZOL STADA ENTEROKAPSLAR ÄR INDICERADE FÖR VUXNA FÖR: Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) - behandling av erosiv refluxesofagit - långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av esofagit - symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) I kombination med lämpliga antibiotika för eradikering av _Helicobacter pylori_ och: - läkning av duodenalsår hos patienter infekterade med _Helicobacter pylori _ och - förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter infekterade med _Helicobacter pylori._ Vid kontinuerlig NSAID-behandling - läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår. - förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos högriskpatienter Fortsatt behandling efter inledande iv behandling för att förebygga reblödning av peptiska sår Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom ESOMEPRAZOL STADA ENTEROKAPSLAR ÄR INDICERADE FÖR UNGDOMAR FRÅN 12 ÅRS ÅLDER FÖR: Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) - behandling av erosiv refluxesofagit - långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av esofagit - symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade av _Helicobacter pylori_ 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Vuxna _Gastro Đọc toàn bộ tài liệu