Esomeprazol STADA 40 mg Enterokapsel, hård

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Beschikbaar vanaf:

STADA Arzneimittel AG

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Enterokapsel, hård

Samenstelling:

propylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; sorbinsyra Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; esomeprazolmagnesiumdihydrat 43,37 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Esomeprazol

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 98 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 90 kapslar

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2011-02-04

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ESOMEPRAZOL STADA
40 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Esomeprazol Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Esomeprazol Stada
3.
Hur du tar Esomeprazol Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazol Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazol Stada innehåller en läkemedelssubstans som heter
esomeprazol. Den tillhör en grupp av
läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom
att reducera mängden syra som
produceras i magen.
Esomeprazol Stada används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna

Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen
läcker in i matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta,
inflammation och halsbränna.

Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en
bakterie som kallas
”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för
behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning.

Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska
läkemedel). Esomeprazol Stada kan också användas för att
förhindra uppkomst av magsår när
du tar NSAID-läkemedel.

För mycket syra i magen orsakad av en tumör i buks

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esomeprazol STADA 40 mg enterokapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 40 mg esomeprazol (som magnesiumdihydrat).
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje kapsel innehåller 16,09 mg sackaros, 3,65 mikrogram
metyl-p-hydroxybensoat (E218) och 1,1
mikrogram propyl-p-hydroxybensoat (E216).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård.
Kapsel med en ogenomskinlig gul överdel och en ogenomskinlig gul
nederdel märkt med ”40 mg” i
svart på båda halvorna. Kapseln innehåller benvita till gråaktiga
runda mikrogranulat.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
ESOMEPRAZOL STADA ENTEROKAPSLAR ÄR INDICERADE FÖR VUXNA FÖR:
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
-
behandling av erosiv refluxesofagit
-
långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit
-
symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
I kombination med lämpliga antibiotika för eradikering av
_Helicobacter pylori_
och:
-
läkning av duodenalsår hos patienter infekterade med
_Helicobacter pylori _
och
-
förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter infekterade
med
_Helicobacter pylori._
Vid kontinuerlig NSAID-behandling
-
läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår.
-
förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår hos högriskpatienter
Fortsatt behandling efter inledande iv behandling för att förebygga
reblödning av peptiska sår
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
ESOMEPRAZOL STADA ENTEROKAPSLAR ÄR INDICERADE FÖR UNGDOMAR FRÅN 12
ÅRS ÅLDER FÖR:
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
-
behandling av erosiv refluxesofagit
-
långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit
-
symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade
av
_Helicobacter pylori_
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Vuxna
_Gastro