Esomeprazol Lek 40 mg trde gastrorezistentne kapsule

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

esomeprazol

Sẵn có từ:

Lek d.d.

Mã ATC:

A02BC05

INN (Tên quốc tế):

esomeprazol

Dạng dược phẩm:

gastrorezistentna kapsula, trda

Thành phần:

esomeprazol 40 mg / 1 kapsula

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

28 kapsula

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

esomeprazol

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2012-05-16

Tờ rơi thông tin

166273
10c
1 / 8
NAVODILO ZA UPORABO
ESOMEPRAZOL LEK 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
ESOMEPRAZOL LEK 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Esomeprazol Lek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esomeprazol Lek
3.
Kako jemati zdravilo Esomeprazol Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Esomeprazol Lek
6.
Vsebina pakiranja in druge informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESOMEPRAZOL LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Esomeprazol Lek vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol. Ta
spada med zdravila,
imenovana "zaviralci protonske črpalke". Delujejo tako, da zmanjšajo
nastajanje kisline v želodcu.
Zdravilo Esomeprazol Lek uporabljamo za zdravljenje naslednjih
bolezni:
Odrasli
-
Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Pri tej bolezni se kislina
iz želodca vrača v
požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec). To lahko
povzroča bolečine, vnetje in
zgago.
-
Razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo,
ki se imenuje "
_Helicobacter _
_pylori_
". Če imate to bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in
zaceljenje razjed
predpisal tudi antibiotike.
-
Razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili (NSAID).
Zdravilo Esomeprazol Lek je mogoče uporabiti tudi za preprečitev
nastajanja razjed na želodcu,
če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila.
-
�

Đặc tính sản phẩm

166273
9b
1 / 16
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Esomeprazol Lek 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Esomeprazol Lek 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v
obliki magnezijevega dihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena 20 mg trda gastrorezistentna kapsula vsebuje do 32,56 mg saharoze.
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 40 mg esomeprazola (v
obliki magnezijevega dihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena 40 mg trda gastrorezistentna kapsula vsebuje do 65,11 mg saharoze.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda gastrorezistentna kapsula.
_20 mg: _
Rahlo roza barve trda gastrorezistentna kapsula (telo in pokrovček)
velikosti št. 3, ki je napolnjena z
belimi do skoraj belimi peletami
_ _
_40 mg: _
Umazano roza barve trda gastrorezistentna kapsula (telo in pokrovček)
velikosti št. 1, ki je napolnjena
z belimi do skoraj belimi peletami.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kapsule Esomeprazol Lek so indicirane pri odraslih za:
ZDRAVLJENJE BOLEZNI GASTROEZOFAGEALNEGA REFLUKSA (GERB):
-
zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,
-
dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve
bolezni,
-
simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB)
V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S
_HELICOBACTER PYLORI _IN
-
celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori _
in
-
preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v
povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori_
.
BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI
PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAID)
Zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica
zdravljenja z NSAID zdravili pri
bolnikih s tveganjem.
166273
9b
2 / 16
PREPREČEVANJE