Esomeprazol Lek 40 mg trde gastrorezistentne kapsule

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

esomeprazol

Διαθέσιμο από:

Lek d.d.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

esomeprazol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gastrorezistentna kapsula, trda

Σύνθεση:

esomeprazol 40 mg / 1 kapsula

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

28 kapsula

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

esomeprazol

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2012-05-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

166273
10c
1 / 8
NAVODILO ZA UPORABO
ESOMEPRAZOL LEK 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
ESOMEPRAZOL LEK 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Esomeprazol Lek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esomeprazol Lek
3.
Kako jemati zdravilo Esomeprazol Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Esomeprazol Lek
6.
Vsebina pakiranja in druge informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESOMEPRAZOL LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Esomeprazol Lek vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol. Ta
spada med zdravila,
imenovana "zaviralci protonske črpalke". Delujejo tako, da zmanjšajo
nastajanje kisline v želodcu.
Zdravilo Esomeprazol Lek uporabljamo za zdravljenje naslednjih
bolezni:
Odrasli
-
Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Pri tej bolezni se kislina
iz želodca vrača v
požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec). To lahko
povzroča bolečine, vnetje in
zgago.
-
Razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo,
ki se imenuje "
_Helicobacter _
_pylori_
". Če imate to bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in
zaceljenje razjed
predpisal tudi antibiotike.
-
Razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili (NSAID).
Zdravilo Esomeprazol Lek je mogoče uporabiti tudi za preprečitev
nastajanja razjed na želodcu,
če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila.
-
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

166273
9b
1 / 16
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Esomeprazol Lek 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Esomeprazol Lek 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v
obliki magnezijevega dihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena 20 mg trda gastrorezistentna kapsula vsebuje do 32,56 mg saharoze.
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 40 mg esomeprazola (v
obliki magnezijevega dihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena 40 mg trda gastrorezistentna kapsula vsebuje do 65,11 mg saharoze.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda gastrorezistentna kapsula.
_20 mg: _
Rahlo roza barve trda gastrorezistentna kapsula (telo in pokrovček)
velikosti št. 3, ki je napolnjena z
belimi do skoraj belimi peletami
_ _
_40 mg: _
Umazano roza barve trda gastrorezistentna kapsula (telo in pokrovček)
velikosti št. 1, ki je napolnjena
z belimi do skoraj belimi peletami.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kapsule Esomeprazol Lek so indicirane pri odraslih za:
ZDRAVLJENJE BOLEZNI GASTROEZOFAGEALNEGA REFLUKSA (GERB):
-
zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,
-
dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve
bolezni,
-
simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB)
V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S
_HELICOBACTER PYLORI _IN
-
celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori _
in
-
preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v
povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori_
.
BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI
PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAID)
Zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica
zdravljenja z NSAID zdravili pri
bolnikih s tveganjem.
166273
9b
2 / 16
PREPREČEVANJE