Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL
Brillpharma (Ireland) Limited Iniscarra, Main Street RATHCOOLE (IERLAND)
A02BC05
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; ESOMEPRAZOLE
Maagsapresistente tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR ; POLOXAMEER 188 ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Esomeprazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR; POLOXAMEER 188; POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
2014-12-12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ESOMEPRAZOL BRILLPHARMA 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN ESOMEPRAZOL BRILLPHARMA 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN Esomeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Esomeprazol Brillpharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESOMEPRAZOL BRILLPHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is Esomeprazol Brillpharma. Het behoort tot de groep geneesmiddelen die ‘protonpompremmers’ worden genoemd. Deze middelen verminderen de hoeveelheid zuur die in uw maag wordt aangemaakt. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen: _Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar _ ‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ). Dit treedt op wanneer het maagzuur vanuit de maag terugvloeit in de slokdarm (dit is de verbinding tussen de keel en de maag) en pijn, ontsteking en brandend maagzuur veroorzaakt. Maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de dunne darm (de 12- vingerige darm) die geïnfecteerd zijn met een bacterie, _Helicobacter pylori _ genaamd. Als u deze aandoening heeft, zal uw arts tevens antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en zodoende de zweer te laten genezen. _Volwassenen _ Đọc toàn bộ tài liệu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Esomeprazol Brillpharma 20 mg, maagsapresistente tabletten Esomeprazol Brillpharma 40 mg, maagsapresistente tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg esomeprazol (als magnesiumdihydraat) Hulpstoffen met bekend effect: Elke maagsapresistente tablet bevat 8,74 mg sucrose en ongeveer 37,35 mg lactosemonohydraat. Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg esomeprazol (als magnesiumdihydraat) Hulpstoffen met bekend effect: Elke maagsapresistente tablet bevat 17,48 mg sucrose en ongeveer 74,70 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet (tablet) Lichtroze, ovaalvormige tabletten met schuin aflopende randen met de opdruk ‘H’ op de ene kant en ‘186’ op de andere kant. De afmetingen van de tablet zijn 14,2 mm x 7,1 mm. Roze, ovaalvormige tabletten met schuin aflopende randen met de opdruk ‘H’ op de ene kant en ‘187’ op de andere kant. De afmetingen va de tablet zijn 16,2 mm x 8,1 mm. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Esomeprazol Brillpharma is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor: GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ) - behandeling van erosieve refluxoesofagitis - langetermijn-onderhoudsbehandeling van genezen oesofagitispatiënten ter voorkoming van recidieven - symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) IN COMBINATIE MET EEN GESCHIKTE ANTIBACTERIËLE BEHANDELING VOOR DE ERADICATIE VAN _HELICOBACTER PYLORI_ EN - ter genezing van een met _Helicobacter pylori_ geassocieerd duodenaal ulcus en - ter preventie van recidieven van met _Helicobacter pylori_ geassocieerde peptische ulcera PATIËNTEN DIE EEN VOORTDURENDE BEHANDELING MET NSAID’S NODIG HEBBEN - ter genezing van NSAID-geassocieerde gastrische ulcera - ter preventie van NSAID-geassocieerde gastro en duodenale ulcera bij risicopatiënten VERVOLGBEHANDELING NA INTRAVENEUZE BEHANDELI Đọc toàn bộ tài liệu