Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etodolac
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB08
etodolac
Normal
Celebrex
Aktif
2016-04-04
1 / 10 ESODAX ® 400 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. KULLANMA TALİMATI _ ETKIN MADDE: _ Her film kaplı tablet 400 mg etodolak içerir. _ YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), mikrokristalin selüloz (pH 102), kolloidal silikon dioksit (E551), kroskarmelloz sodyum, povidon (K-30), magnezyum stearat (E572), hidroksipropilmetil selüloz (2910 5cp) (E464), talk (E553b), titanyum dioksit (E171) , dietil ftalat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ESODAX_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. ESODAX_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. ESODAX_ _®_ _ NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. ESODAX_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ESODAX ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ESODAX ® ; etkin madde olarak 400 mg etodolak içeren film kaplı tablettir. Tablet içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır. 2 / 10 ESODAX ® iltihapla oluşan karakterize durumların tedavisinde kullanılan (steorid içermeyen antiinflamatuvar) ilaç grubundandır. ESODAX ® ,aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (Osteoartrit), Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit), Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket k Đọc toàn bộ tài liệu
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESODAX ® 400 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Etodolak………………………………………………..…..400 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)…………207,6 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz renkli, oblong, çentikli, film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisinde, Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkin dozu günde 400-1200 mg arasındadır. Maksimum günlük doz 1200 mg’ı aşmamalıdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez kullanılmaktadır. Tedavi hedefleriyle uyumlu olarak etkili olabilen en düşük doz, en kısa süre için kullanılmalıdır. Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı hastanın ihtiyaçlarına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır. Farklı doz titrasyonları gerektiğinde, doktor gözetiminde ESODAX ® ’ın diğer formları ile tedaviye devam edilebilir. 2 / 21 Günlük 1200 mg’dan fazla kullanımının güvenli olup olmadığı kanıtlanmamıştır. Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda yapılan çalışmalarda (kreatinin klerensi 37-38 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak metabolizmasında anlamlı fark görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış fraksiyon %50 daha fazla olduğundan, toplam etodolak klerensinde %50 artış görülmüş, serbest etodolak klerensi değişmemiştir. B Đọc toàn bộ tài liệu