ESODAX 400 MG FİLM TABLET, 14 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

etodolac

Verfügbar ab:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

M01AB08

INN (Internationale Bezeichnung):

etodolac

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

Celebrex

Berechtigungsstatus:

Aktif

Berechtigungsdatum:

2016-04-04

Gebrauchsinformation

1 / 10
ESODAX
® 400 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
KULLANMA TALİMATI

_ ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet 400 mg etodolak içerir.

_ YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), mikrokristalin
selüloz
(pH
102),
kolloidal
silikon
dioksit
(E551),
kroskarmelloz
sodyum,
povidon
(K-30),
magnezyum stearat (E572), hidroksipropilmetil selüloz (2910 5cp)
(E464), talk (E553b),
titanyum dioksit (E171)
,
dietil ftalat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ESODAX_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ESODAX_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ESODAX_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. ESODAX_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ESODAX
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ESODAX
®
; etkin madde olarak 400 mg etodolak içeren film kaplı tablettir.
Tablet içerisinde
sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.
2 / 10
ESODAX
®
iltihapla oluşan karakterize durumların tedavisinde kullanılan
(steorid içermeyen
antiinflamatuvar) ilaç grubundandır.
ESODAX
®
,aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (Osteoartrit),

Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit),

Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket k

Fachinformation

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESODAX
®
400 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Etodolak………………………………………………..…..400
mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)…………207,6
mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong, çentikli, film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisinde,

Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif
ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkin dozu günde 400-1200 mg arasındadır. Maksimum günlük doz
1200 mg’ı
aşmamalıdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez
kullanılmaktadır.
Tedavi hedefleriyle uyumlu olarak etkili olabilen en düşük doz, en
kısa süre için
kullanılmalıdır.
Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı
hastanın ihtiyaçlarına göre
bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Farklı doz titrasyonları gerektiğinde, doktor gözetiminde ESODAX
®
’ın diğer formları ile
tedaviye devam edilebilir.
2 / 21
Günlük 1200 mg’dan fazla kullanımının güvenli olup olmadığı
kanıtlanmamıştır.
Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden
sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif
ve
orta
şiddette
böbrek
yetmezliği
bulunan
hastalarda
yapılan
çalışmalarda
(kreatinin klerensi 37-38 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak
metabolizmasında anlamlı
fark görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda,
bağlanmamış fraksiyon %50
daha fazla olduğundan, toplam etodolak klerensinde %50 artış
görülmüş, serbest etodolak
klerensi değişmemiştir. B