Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Esmololi hydrochloridum
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
C07AB09
Esmololi hydrochloridum
100 mg/10 ml (10 mg/ml)
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990658176
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ESMOCARD 100 mg/10 ml, roztwór do wstrzykiwań _Esmololi hydrochloridum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI. 1. Co to jest lek ESMOCARD 100 mg/10 ml i w jakim celu się go stosuje? 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ESMOCARD 100 mg/10 ml 3. Jak stosować lek ESMOCARD 100 mg/10 ml 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ESMOCARD 100 mg/10 ml 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ESMOCARD 100 MG/10 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE ESMOCARD 100 mg/10 ml należy do grupy beta-adrenolityków. Te leki zwalniają czynność serca i obniżają ciśnienie tętnicze. ESMOCARD 100 mg/10 ml jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu przyspieszonej czynności serca. ESMOCARD 100 mg/10 ml jest również stosowany podczas lub bezpośrednio po zabiegu operacyjnym, jeśli pacjent ma zbyt wysokie ciśnienie tętnicze i (lub) przyspieszoną czynność serca. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ESMOCARD 100 MG/10 ML LEKARZ NIE PODA PACJENTOWI LEKU ESMOCARD 100 MG/10 ML, JEŚLI: - pacjent ma uczulenie na esmololu chlorowodorek - objawy reakcji alergicznej to duszno ść, świszczący oddech, wysypka, swędzenie lub obrzęk twarzy i warg, - pacjent ma bardzo wolną czynność serca (poniżej 50 skurczów na minutę), - pacjent ma szybki lub naprzemiennie szybki Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ESMOCARD, 100 mg/10 ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka z 10 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mg esmololu chlorowodorku. 1 ml roztworu zawiera 10 mg esmololu chlorowodorku (10 mg/ml). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda fiolka zawiera około 0,34 mmol (lub 7,88 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Roztwór jest przejrzysty i bezbarwny. Odczyn pH roztworu wynosi 4,5 - 5,5, a osmolalność około 140 mOsm/l. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ESMOCARD 100 mg/10 ml jest wskazany w leczeniu nadkomorowej tachykardii (z wyjątkiem zespołów preekscytacji) i w celu szybkiej kontroli rytmu komór u pacjentów z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków w okresie okołooperacyjnym, pooperacyjnym lub w innych okolicznościach, w których krótkoterminowa kontrola rytmu komór za pomocą krótko działających leków jest pożądana. ESMOCARD 100 mg/10 ml jest również wskazany w leczeniu tachykardii i nadciśnienia tętniczego występujących w okresie okołooperacyjnym i niewyrównanej tachykardii zatokowej, jeżeli w ocenie lekarza szybka akcja serca wymaga szczególnej interwencji. ESMOCARD 100 mg/10 ml nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.2). ESMOCARD 100 mg/10 ml nie jest wskazany do stosowania w stanach przewlekłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA ESMOCARD 100 mg/10 ml, roztwór do wstrzykiwań zawarty w 10 ml fiolce jest przezroczystym roztworem gotowym do podania dożylnego. Stężenie tego produktu wynosi 10 mg/ml esmololu chlorowodorku. TACHYARYTMIA NADKOMOROWA Dawkę produktu ESMOCARD 100 mg/10 ml należy ustalać indywidualnie. Wymagana jest dawka początkowa, a następnie dawka podtrzymująca. 2 Skuteczna dawka produktu ESMOCARD 100 mg/10 ml wynosi od 50 do 200 mikrogramów/kg mc./min, chociaż stosowano również duże dawki, t Đọc toàn bộ tài liệu