Esmocard 100 mg/10 ml 100 mg/10 ml (10 mg/ml) Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esmololi hydrochloridum

Dostępny od:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

Kod ATC:

C07AB09

INN (International Nazwa):

Esmololi hydrochloridum

Dawkowanie:

100 mg/10 ml (10 mg/ml)

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990658176

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESMOCARD 100 mg/10 ml, roztwór do wstrzykiwań
_Esmololi hydrochloridum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI.
1.
Co
to jest lek ESMOCARD 100 mg/10 ml i w jakim celu się go stosuje?
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ESMOCARD 100 mg/10 ml
3.
Jak stosować lek ESMOCARD 100 mg/10 ml
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ESMOCARD 100 mg/10 ml
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESMOCARD 100 MG/10 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ I W
JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ESMOCARD 100 mg/10 ml należy do grupy beta-adrenolityków. Te leki
zwalniają czynność serca
i obniżają ciśnienie tętnicze.
ESMOCARD 100 mg/10 ml jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu
przyspieszonej czynności serca.
ESMOCARD 100 mg/10 ml jest również stosowany podczas lub
bezpośrednio po zabiegu operacyjnym,
jeśli pacjent ma zbyt wysokie ciśnienie tętnicze i (lub)
przyspieszoną czynność serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ESMOCARD 100 MG/10 ML
LEKARZ NIE PODA PACJENTOWI LEKU ESMOCARD 100 MG/10 ML, JEŚLI:
-
pacjent ma uczulenie na esmololu chlorowodorek - objawy reakcji
alergicznej to duszno
ść,
świszczący oddech, wysypka, swędzenie lub obrzęk twarzy i warg,
-
pacjent ma bardzo wolną czynność serca (poniżej 50 skurczów na
minutę),
-
pacjent ma szybki lub naprzemiennie szybki

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ESMOCARD, 100 mg/10 ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka z 10 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mg esmololu
chlorowodorku.
1 ml roztworu zawiera 10 mg esmololu chlorowodorku (10 mg/ml).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda fiolka zawiera
około 0,34 mmol (lub 7,88 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Roztwór jest przejrzysty i bezbarwny.
Odczyn pH roztworu wynosi 4,5 - 5,5, a osmolalność około 140
mOsm/l.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ESMOCARD 100 mg/10 ml jest wskazany w leczeniu nadkomorowej
tachykardii (z wyjątkiem zespołów
preekscytacji) i w celu szybkiej kontroli rytmu komór u pacjentów z
migotaniem lub trzepotaniem
przedsionków w okresie okołooperacyjnym, pooperacyjnym lub w innych
okolicznościach, w których
krótkoterminowa kontrola rytmu komór za pomocą krótko
działających leków jest pożądana.
ESMOCARD 100 mg/10 ml jest również wskazany w leczeniu tachykardii i
nadciśnienia tętniczego
występujących w okresie okołooperacyjnym i niewyrównanej
tachykardii zatokowej, jeżeli w ocenie
lekarza szybka akcja serca wymaga szczególnej interwencji.
ESMOCARD 100 mg/10 ml nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku
poniżej 18 lat (patrz punkt
4.2).
ESMOCARD 100 mg/10 ml nie jest wskazany do stosowania w stanach
przewlekłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
ESMOCARD 100 mg/10 ml, roztwór do wstrzykiwań zawarty w 10 ml fiolce
jest przezroczystym
roztworem gotowym do podania dożylnego. Stężenie tego produktu
wynosi 10 mg/ml esmololu
chlorowodorku.
TACHYARYTMIA NADKOMOROWA
Dawkę produktu ESMOCARD 100 mg/10 ml należy ustalać indywidualnie.
Wymagana jest dawka
początkowa, a następnie dawka podtrzymująca.
2
Skuteczna dawka produktu ESMOCARD 100 mg/10 ml wynosi od 50 do 200
mikrogramów/kg mc./min,
chociaż stosowano również duże dawki, t