Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROCURONIO BROMURO
SCHERING PLOUGH S.A.
M03AC09
ROCURONIO BROMURO
10 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
ROCURONIO BROMURO 10 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Rocuronio, bromuro de
ESMERON 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales de 10 ml Autorizado 27/02/2008 Comercializado - ESMERON 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales de 5 ml Autorizado 11/09/2007 Comercializado
Autorizado
1996-09-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESMERON 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN Rocuronio, bromuro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Esmeron y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Esmeron 3. Cómo usar Esmeron 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Esmeron 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESMERON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esmeron pertenece al grupo de los relajantes musculares. Los relajantes musculares se utilizan en la anestesia general para operaciones quirúrgicas, para que los músculos se relajen completamente. Esto facilita la operación al cirujano. Normalmente los nervios envían mensajes a los músculos mediante impulsos. Esmeron actúa bloqueando estos impulsos de forma que los músculos se relajan. Como los músculos necesarios para la respiración también se relajan, necesitará ayuda para respirar (respiración artificial) durante y después de la operación hasta que pueda respirar por si mismo. El efecto del relajante muscular se controla regularmente durante la operación y si fuera necesario, se administraría más medicamento. Los efectos desaparecen al final de la operación y entonces usted puede empezar a respirar por si mismo. A veces, se administra otro fármaco para acelerar este proceso. Esmeron también se puede utilizar en la Unidad de Cuidados Intensivos para mantener los músculos relajados. _Este medicamento es únicamente para uso hospitalario. _ 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ESMERON NO USE ESMERON: - si es alérgico al rocuronio, a los iones del bromuro o a al Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Esmeron 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 10 mg de bromuro de rocuronio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Solución acuosa, transparente. pH: 3,8-4,2 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Esmeron está indicado en adultos y pacientes pediátricos (desde recién nacidos a término hasta adolescentes [de 0 hasta 18 años]) como coadyuvante de la anestesia general para facilitar la intubación traqueal durante la inducción rutinaria, y para conseguir la relajación de la musculatura esquelética en cirugía. En adultos, Esmeron está también indicado para facilitar la intubación traqueal durante la inducción de secuencia rápida y como coadyuvante en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para facilitar la intubación y la ventilación mecánica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Al igual que otros fármacos bloqueantes neuromusculares, Esmeron sólo debe ser administrado por o bajo la supervisión de médicos expertos, familiarizados con la acción y el uso de estos medicamentos. Al igual que con los demás fármacos bloqueantes neuromusculares, las dosis de Esmeron deben individualizarse para cada paciente. Para definir la dosificación deben tenerse en cuenta: método anestésico a utilizar, duración prevista de la intervención quirúrgica, método de sedación a utilizar y duración prevista de la ventilación mecánica, la posible interacción con otros medicamentos administrados concomitantemente, así como el estado del paciente. Se recomienda el empleo de una técnica de monitorización neuromuscular adecuada para evaluar el bloqueo neuromuscular y su recuperación. Los anestésicos de inhalación potencian los efectos del bloqueo neuromuscular de Esmeron. Sin embargo esta potenciación resulta clínicamente relevante en el transcurso de la Đọc toàn bộ tài liệu