ESMERON 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

ROCURONIO BROMURO

Доступно од:

SCHERING PLOUGH S.A.

АТЦ код:

M03AC09

INN (Међународно име):

ROCURONIO BROMURO

Дозирање:

10 mg/ml inyectable 10 ml

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Састав:

ROCURONIO BROMURO 10 mg

Пут администрације:

VÍA INTRAVENOSA

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Rocuronio, bromuro de

Резиме производа:

ESMERON 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales de 10 ml Autorizado 27/02/2008 Comercializado - ESMERON 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales de 5 ml Autorizado 11/09/2007 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1996-09-01

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESMERON 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
Rocuronio, bromuro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Esmeron y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Esmeron
3.
Cómo usar Esmeron
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esmeron
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESMERON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esmeron pertenece al grupo de los relajantes musculares. Los
relajantes musculares se utilizan en la
anestesia general para operaciones quirúrgicas, para que los
músculos se relajen completamente. Esto
facilita la operación al cirujano. Normalmente los nervios envían
mensajes a los músculos mediante
impulsos. Esmeron actúa bloqueando estos impulsos de forma que los
músculos se relajan. Como los
músculos necesarios para la respiración también se relajan,
necesitará ayuda para respirar (respiración
artificial) durante y después de la operación hasta que pueda
respirar por si mismo. El efecto del relajante
muscular
se controla
regularmente
durante
la
operación
y
si
fuera
necesario,
se administraría
más
medicamento. Los efectos desaparecen al final de la operación y
entonces usted puede empezar a respirar
por si mismo. A veces, se administra otro fármaco para acelerar este
proceso. Esmeron también se puede
utilizar en la Unidad de Cuidados Intensivos para mantener los
músculos relajados.
_Este medicamento es únicamente para uso hospitalario. _
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ESMERON
NO USE ESMERON:
- si es alérgico al rocuronio, a los iones del bromuro o a al

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esmeron 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 10 mg de bromuro de rocuronio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución acuosa, transparente.
pH: 3,8-4,2
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esmeron está indicado en adultos y pacientes pediátricos (desde
recién nacidos a término hasta
adolescentes [de 0 hasta 18 años]) como coadyuvante de la anestesia
general para facilitar la intubación
traqueal durante la inducción rutinaria, y para conseguir la
relajación de la musculatura esquelética en
cirugía. En adultos, Esmeron está también indicado para facilitar
la intubación traqueal durante la
inducción de secuencia rápida y como coadyuvante en la unidad de
cuidados intensivos (UCI) para facilitar
la intubación y la ventilación mecánica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Al igual que otros fármacos bloqueantes neuromusculares, Esmeron
sólo debe ser administrado por o bajo
la supervisión de médicos expertos, familiarizados con la acción y
el uso de estos medicamentos.
Al
igual
que
con
los
demás
fármacos
bloqueantes
neuromusculares,
las
dosis
de
Esmeron
deben
individualizarse para cada paciente. Para definir la dosificación
deben tenerse en cuenta: método anestésico
a utilizar, duración prevista de la intervención quirúrgica,
método de sedación a utilizar y duración prevista
de
la
ventilación
mecánica,
la
posible
interacción
con
otros
medicamentos
administrados
concomitantemente,
así
como
el
estado
del
paciente.
Se
recomienda
el
empleo
de
una
técnica
de
monitorización neuromuscular adecuada para evaluar el bloqueo
neuromuscular y su recuperación.
Los anestésicos de inhalación potencian los efectos del bloqueo
neuromuscular de Esmeron. Sin embargo
esta potenciación resulta clínicamente relevante en el transcurso de
la