Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Rocuronii bromidum
Schering-Plough Central East AG
M03AC09
Rocuronii bromidum
10 mg/ml
soluţie injectabilă
N10
cu prescripție
Hameln Pharmaceuticals GmbH, Germania; N.V. Organon, Olanda
2015-05-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ESMERON 10 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Bromură de rocuroniu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSI ț I ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Esmeron şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ș ti ț i înainte de a vi se administra Esmeron 3. Cum se utilizează Esmeron 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Esmeron 6. Con ț inutul ambalajului ș i alte informaţii 1. CE ESTE ESMERON ș I PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Esmeron face parte din grupul de medicamente numite relaxante musculare. Relaxantele musculare sunt utilizate în timpul intervenţiilor chirurgicale, ca parte a anesteziei generale. Când vi se efectuează o intervenţie chirurgicală, muşchii dumneavoastră trebuie să fie complet relaxaţi. Acest lucru ajută chirurgul să opereze mai uşor. În mod normal, nervii trimit mesaje muşchilor prin impulsuri. Esmeron acţionează prin blocarea acestor impulsuri şi astfel muşchii se relaxează. Deoarece şi muşchii necesari respiraţiei se relaxează, veţi avea nevoie de ajutor pentru respiraţie (respiraţie artificială) în timpul şi după intervenţia chirurgicală, până când veţi putea respira singuri. În timpul intervenţiei chirurgicale efectul relaxantului muscular este verificat constant şi, dacă este necesar, se mai administrează medi Đọc toàn bộ tài liệu
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Esmeron 10 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare mililitru soluţie injectabilă conţine bromură de rocuroniu 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă de culoare slab gălbui/maroniu. pH: 3,8-4,2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Esmeron este indicat la adulţi şi copii şi adolescenţi (de la nou-născuţi la termen la adolescenţi [de la 0 la <18 ani]) ca adjuvant în anestezia generală, pentru a facilita intubaţia traheală, în timpul inducţiei de rutină şi a fazei de inducţie şi pentru a asigura relaxarea musculaturii scheletice în timpul intervenţiilor chirurgicale. La adulţi Esmeron este, de asemenea, indicat pentru a facilita intubaţia traheală în timpul fazei de inducţie rapidă şi ca adjuvant în terapia intensivă, pentru a facilita intubaţia traheală şi ventilaţia mecanică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Similar altor medicamente blocante neuromusculare, Esmeron trebuie administrat doar de sau sub supravegherea unor medici specialişti cu experienţă, care sunt familiarizaţi cu acţiunea şi utilizarea acestor medicamente. Similar altor medicamente blocante neuromusculare, dozele de Esmeron trebuie individualizate, pentru fiecare pacient în parte. Pentru determinarea dozei trebuie să se ţină cont de: metoda de anestezie şi durata prevăzută pentru intervenţia chirurgicală, metoda de sedare şi durata prevazută pentru ventilaţia mecanică, interacţiunile posibile cu alte medicamente administrate concomitent, precum şi de starea pacientului. Este recomandată utilizarea unei tehnici adecvate de monitorizare neuromusculară pentru a evalua gradul de bloc neuromuscular şi dispariţia efectului relaxant. Anestezicele inhalatorii potenţează efectele blocante neuromusculare ale Esmeron. Această potenţare devine semnificativă clinic în cursul anesteziei, atunci când ane Đọc toàn bộ tài liệu