Esmeron 10 mg/ml soluţie injectabilă

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Rocuronii bromidum

متاح من:

Schering-Plough Central East AG

ATC رمز:

M03AC09

INN (الاسم الدولي):

Rocuronii bromidum

جرعة:

10 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

soluţie injectabilă

الوحدات في الحزمة:

N10

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Hameln Pharmaceuticals GmbH, Germania; N.V. Organon, Olanda

تاريخ الترخيص:

2015-05-31

نشرة المعلومات

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ESMERON 10 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Bromură de rocuroniu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSI
ț
I ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Esmeron şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să
ș
ti
ț
i înainte de a vi se administra Esmeron
3.
Cum se utilizează Esmeron
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Esmeron
6.
Con
ț
inutul ambalajului
ș
i alte informaţii
1.
CE ESTE ESMERON
ș
I PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Esmeron face parte din grupul de medicamente numite relaxante
musculare. Relaxantele musculare
sunt utilizate în timpul intervenţiilor chirurgicale, ca parte a
anesteziei generale. Când vi se efectuează
o intervenţie chirurgicală, muşchii dumneavoastră trebuie să fie
complet relaxaţi. Acest lucru ajută
chirurgul să opereze mai uşor. În mod normal, nervii trimit mesaje
muşchilor prin impulsuri. Esmeron
acţionează prin blocarea acestor impulsuri şi astfel muşchii se
relaxează. Deoarece şi muşchii necesari
respiraţiei se relaxează, veţi avea nevoie de ajutor pentru
respiraţie (respiraţie artificială) în timpul şi
după intervenţia chirurgicală, până când veţi putea respira
singuri.
În timpul intervenţiei chirurgicale efectul relaxantului muscular
este verificat constant şi, dacă este
necesar, se mai administrează medi

خصائص المنتج

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Esmeron 10 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru soluţie injectabilă conţine bromură de rocuroniu
10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă de culoare slab gălbui/maroniu.
pH: 3,8-4,2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Esmeron
este
indicat
la
adulţi
şi
copii
şi
adolescenţi
(de
la
nou-născuţi
la
termen
la
adolescenţi [de la 0 la <18 ani]) ca adjuvant în anestezia
generală, pentru a facilita intubaţia
traheală, în timpul inducţiei de rutină şi a fazei de inducţie
şi pentru a asigura relaxarea
musculaturii scheletice
în timpul
intervenţiilor
chirurgicale.
La adulţi Esmeron este, de
asemenea, indicat pentru a facilita intubaţia traheală în timpul
fazei de inducţie rapidă şi ca
adjuvant în terapia intensivă, pentru a facilita intubaţia
traheală şi ventilaţia mecanică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Similar altor medicamente blocante neuromusculare, Esmeron trebuie
administrat doar de sau
sub supravegherea unor medici specialişti cu experienţă, care sunt
familiarizaţi cu acţiunea şi
utilizarea acestor medicamente.
Similar
altor
medicamente
blocante
neuromusculare,
dozele
de
Esmeron
trebuie
individualizate, pentru fiecare pacient în parte. Pentru determinarea
dozei trebuie să se ţină
cont de: metoda de anestezie şi durata prevăzută pentru
intervenţia chirurgicală, metoda de
sedare
şi
durata
prevazută
pentru
ventilaţia
mecanică,
interacţiunile
posibile
cu
alte
medicamente administrate concomitent, precum şi de starea
pacientului.
Este recomandată utilizarea unei tehnici adecvate de monitorizare
neuromusculară pentru a
evalua gradul de bloc neuromuscular şi dispariţia efectului
relaxant.
Anestezicele inhalatorii potenţează efectele blocante neuromusculare
ale Esmeron. Această
potenţare devine semnificativă clinic în cursul anesteziei, atunci
când ane