Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ESKETAMIN HYDROCHLORID
Eurocept International BV
N01AX14
ESKETAMINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-07-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ESKETIV 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG ESKETIV 25 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Esketamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Esketiv und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Esketiv beachten? 3. Wie ist Esketiv anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esketiv aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESKETIV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Esketiv ist für die Anwendung bei Kindern und Erwachsenen indiziert. Esketiv ist ein Narkotikum und wird verwendet: - Zur Einleitung und Durchführung einer Anästhesie und in Kombination mit anderen Anästhetika. - Bei kurzzeitigen Diagnoseverfahren und kleinen chirurgischen Eingriffen, bei denen keine Muskelrelaxation erforderlich ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESKETIV BEACHTEN? ESKETIV DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: - wenn Sie allergisch gegen Esketamin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie unter einer Erkrankung leiden oder gelitten haben, bei der ein erhöhter Blutdruck ein ernsthaftes Risiko für Sie darstellt. - bei durch Schwangerschaft verursachtem Bluthochdruck mit Eiweißausscheidung über den Urin (Präeklampsie) und Krämpfen (Eklampsie). - wenn Sie unter einer Herzerkrankung mit Minderdurchblutung (Ischämie) leiden (in diesem Fall darf Esketiv nicht als einziges Mittel zur Narkose verwendet werden). - wenn S Đọc toàn bộ tài liệu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Esketiv 5 mg/ml Injektionslösung Esketiv 25 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Esketiv 5 mg/ml Injektionslösung 1 ml Injektionslösung enthält Esketaminhydrochlorid entsprechend 5 mg Esketamin. 1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält Esketaminhydrochlorid entsprechend 25 mg Esketamin. 1 Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält Esketaminhydrochlorid entsprechend 100 mg Esketamin. Esketiv 25 mg/ml Injektionslösung 1 ml Injektionslösung enthält Esketaminhydrochlorid entsprechend 25 mg Esketamin. 1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält Esketaminhydrochlorid entsprechend 250 mg Esketamin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Die Lösung ist klar und farblos. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Esketiv ist für die Anwendung bei Kindern und Erwachsenen indiziert. Esketiv ist ein Anästhetikum und wird angewendet: - Zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie und als Ergänzung zu anderen Anästhetika. - Bei kurzzeitigen Diagnoseverfahren und kleinen chirurgischen Eingriffen, bei denen keine Muskelrelaxation erforderlich ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Esketiv darf nur durch oder unter Aufsicht eines medizinisch qualifizierten Anästhesisten oder Notarztes eingesetzt werden. Geräte zur Sicherstellung der Vitalfunktionen sollten verfügbar sein. _Prämedikation: _Atropin oder Glycopyrrolat sollte präoperativ verabreicht werden, um Schleimsekretion zu verhindern. Benzodiazepinderivate, wie Midazolam, können als Prämedikation (intravenös oder rektal) verabreicht werden, um die initiale hyperkinetische Zirkulation zu supprimieren und die Häufigkeit von Angstzuständen während des Erwachens zu reduzieren. Dosierung 2 Die individuelle Dosis-Wirkungsbeziehung von Esketiv kann abhängig von der Dosierung, dem Verabreichungs Đọc toàn bộ tài liệu