Esketiv 25 mg/ml Injektionslösung

Country: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

ESKETAMIN HYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Eurocept International BV

এটিসি কোড:

N01AX14

INN (International Name):

ESKETAMINE HYDROCHLORIDE

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2019-07-08

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESKETIV 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
ESKETIV 25 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Esketamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esketiv und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Esketiv beachten?
3.
Wie ist Esketiv anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esketiv aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESKETIV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esketiv ist für die Anwendung bei Kindern und Erwachsenen indiziert.
Esketiv ist ein Narkotikum und wird verwendet:
-
Zur Einleitung und Durchführung einer Anästhesie und in Kombination
mit anderen Anästhetika.
-
Bei kurzzeitigen Diagnoseverfahren und kleinen chirurgischen
Eingriffen, bei denen keine
Muskelrelaxation erforderlich ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESKETIV BEACHTEN?
ESKETIV DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Esketamin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter einer Erkrankung leiden oder gelitten haben, bei der
ein erhöhter Blutdruck ein
ernsthaftes Risiko für Sie darstellt.
-
bei durch Schwangerschaft verursachtem Bluthochdruck mit
Eiweißausscheidung über den Urin
(Präeklampsie) und Krämpfen (Eklampsie).
-
wenn Sie unter einer Herzerkrankung mit Minderdurchblutung (Ischämie)
leiden (in diesem Fall darf
Esketiv nicht als einziges Mittel zur Narkose verwendet werden).
-
wenn S

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esketiv 5 mg/ml Injektionslösung
Esketiv 25 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Esketiv 5 mg/ml Injektionslösung
1 ml Injektionslösung enthält Esketaminhydrochlorid entsprechend 5
mg Esketamin.
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält Esketaminhydrochlorid
entsprechend 25 mg Esketamin.
1 Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält Esketaminhydrochlorid
entsprechend 100 mg
Esketamin.
Esketiv 25 mg/ml Injektionslösung
1 ml Injektionslösung enthält Esketaminhydrochlorid entsprechend 25
mg Esketamin.
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält Esketaminhydrochlorid
entsprechend 250 mg
Esketamin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Die Lösung ist klar und farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esketiv ist für die Anwendung bei Kindern und Erwachsenen indiziert.
Esketiv ist ein Anästhetikum und wird angewendet:
-
Zur
Einleitung
und
Durchführung
einer
Allgemeinanästhesie
und
als
Ergänzung
zu
anderen
Anästhetika.
-
Bei
kurzzeitigen
Diagnoseverfahren
und
kleinen
chirurgischen
Eingriffen,
bei
denen
keine
Muskelrelaxation erforderlich ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Esketiv darf nur durch oder unter Aufsicht eines medizinisch
qualifizierten Anästhesisten oder Notarztes
eingesetzt werden. Geräte zur Sicherstellung der Vitalfunktionen
sollten verfügbar sein.
_Prämedikation: _Atropin oder Glycopyrrolat sollte präoperativ
verabreicht werden, um Schleimsekretion
zu verhindern. Benzodiazepinderivate, wie Midazolam, können als
Prämedikation (intravenös oder
rektal) verabreicht werden, um die initiale hyperkinetische
Zirkulation zu supprimieren und die
Häufigkeit von Angstzuständen während des Erwachens zu reduzieren.
Dosierung
2
Die individuelle Dosis-Wirkungsbeziehung von Esketiv kann abhängig
von der Dosierung, dem
Verabreichungs