ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

ESCITALOPRAMUM

Sẵn có từ:

GENEPHARM S.A. - GRECIA

Mã ATC:

N06AB10

INN (Tên quốc tế):

ESCITALOPRAMUM

Liều dùng:

10mg

Dạng dược phẩm:

COMPR. ORODISPERSABILE

Loại thuốc theo toa:

PRF

Sản xuất bởi:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Nhóm trị liệu:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Tóm tắt sản phẩm:

7470/2015/15 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 200 compr. orodisperabile; 7470/2015/14 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 100 compr. orodisperabile; 7470/2015/13 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 98 compr. orodisperabile; 7470/2015/12 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 90 compr. orodisperabile; 7470/2015/11 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 60 compr. orodisperabile; 7470/2015/10 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 56 compr. orodisperabile; 7470/2015/09 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 50 compr. orodisperabile; 7470/2015/08 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 35 compr. orodisperabile; 7470/2015/07 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 30 compr. orodisperabile; 7470/2015/06 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 28 compr. orodisperabile; 7470/2015/05 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 20 compr. orodisperabile; 7470/2015/04 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 14 compr. orodisperabile; 7470/2015/03 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 12 compr. orodisperabile; 7470/2015/02 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 10 compr. orodisperabile; 7470/2015/01 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 7 compr. orodisperabile;

Tờ rơi thông tin

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 7469/2015/01-15 _Anexa 1_
7470/2015/01-15 7471/2015/01-15 7472/2015/01-15
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESCITALOPRAM SANDOZ 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
ESCITALOPRAM SANDOZ 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
ESCITALOPRAM SANDOZ 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
ESCITALOPRAM SANDOZ 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reații adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Escitalopram Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Escitalopram Sandoz
3.
Cum să utilizaţi Escitalopram Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Escitalopram Sandoz
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ESCITALOPRAM SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Escitalopram Sandoz conține substanța activă escitalopram.
Escitalopram Sandoz aparţine unui grup
de medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai
recaptării serotoninei (ISRS). Aceste
medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier
prin creşterea concentraţiei de
serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt
considerate un factor important în
instalarea depresiei şi afecţiunilor înrudite.
Escitalopram Sandoz conţine escitalopram şi este utilizat în
tratamentul d

Đặc tính sản phẩm

1/16
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7469/2015/01-15 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _7470/2015/01-15 7471/2015/01-15 7472/2015/01-15
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Escitalopram Sandoz 5 mg comprimate orodispersabile
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimate orodispersabile
Escitalopram Sandoz 15 mg comprimate orodispersabile
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
ESCITALOPRAM SANDOZ 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE:
Fiecare comprimat orodispersabil conţine
escitalopram 5 mg echivalent cu oxalat de escitalopram 6,3875 mg.
ESCITALOPRAM SANDOZ 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE:
Fiecare comprimat orodispersabil
conţine escitalopram 10 mg echivalent cu oxalat de escitalopram
12,775 mg.
ESCITALOPRAM SANDOZ 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE:
Fiecare comprimat orodispersabil
conţine escitalopram 15 mg echivalent cu oxalat de escitalopram
19,1625 mg.
ESCITALOPRAM SANDOZ 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE:
Fiecare comprimat orodispersabil
conţine escitalopram 20 mg echivalent cu oxalat de escitalopram 25,55
mg.
Excipienți cu efect cunoscut
Fiecare comprimat de 5 mg conține lactoză monohidrat 58,935 mg.
Fiecare comprimat de 10 mg conține lactoză monohidrat 117,87 mg.
Fiecare comprimat de 15 mg conține lactoză monohidrat 176,805 mg.
Fiecare comprimat de 20 mg conține lactoză monohidrat 235,74 mg.
Pentru lista completa a excipienților, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
Escitalopram Sandoz 5 mg: comprimate orodispersabile albe, până la
aproape albe, cu feţele plane, cu
muchii teşite, cu diametru de 7 mm, marcate cu “5” pe una dintre
feţe.
Escitalopram Sandoz 10 mg: comprimate orodispersabile albe, până la
aproape albe, cu feţele plane,
cu muchii teşite, cu diametru de 9 mm, marcate cu “10” pe una
dintre feţe.
Escitalopram Sandoz 15 mg: comprimate orodispersabile albe, până la
aproape albe, cu feţele plane,
cu muchii