País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ESCITALOPRAMUM
GENEPHARM S.A. - GRECIA
N06AB10
ESCITALOPRAMUM
10mg
COMPR. ORODISPERSABILE
PRF
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
7470/2015/15 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 200 compr. orodisperabile; 7470/2015/14 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 100 compr. orodisperabile; 7470/2015/13 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 98 compr. orodisperabile; 7470/2015/12 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 90 compr. orodisperabile; 7470/2015/11 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 60 compr. orodisperabile; 7470/2015/10 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 56 compr. orodisperabile; 7470/2015/09 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 50 compr. orodisperabile; 7470/2015/08 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 35 compr. orodisperabile; 7470/2015/07 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 30 compr. orodisperabile; 7470/2015/06 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 28 compr. orodisperabile; 7470/2015/05 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 20 compr. orodisperabile; 7470/2015/04 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 14 compr. orodisperabile; 7470/2015/03 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 12 compr. orodisperabile; 7470/2015/02 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 10 compr. orodisperabile; 7470/2015/01 Cutie cu blist. din hartie-PET-Al/PVC-Al-OPA x 7 compr. orodisperabile;
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 7469/2015/01-15 _Anexa 1_ 7470/2015/01-15 7471/2015/01-15 7472/2015/01-15 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ESCITALOPRAM SANDOZ 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE ESCITALOPRAM SANDOZ 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE ESCITALOPRAM SANDOZ 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE ESCITALOPRAM SANDOZ 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE Escitalopram CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE ACESTA POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reații adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Escitalopram Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Escitalopram Sandoz 3. Cum să utilizaţi Escitalopram Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Escitalopram Sandoz 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ESCITALOPRAM SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Escitalopram Sandoz conține substanța activă escitalopram. Escitalopram Sandoz aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi afecţiunilor înrudite. Escitalopram Sandoz conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul d Llegiu el document complet
1/16 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7469/2015/01-15 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _7470/2015/01-15 7471/2015/01-15 7472/2015/01-15 _ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Escitalopram Sandoz 5 mg comprimate orodispersabile Escitalopram Sandoz 10 mg comprimate orodispersabile Escitalopram Sandoz 15 mg comprimate orodispersabile Escitalopram Sandoz 20 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ ESCITALOPRAM SANDOZ 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE: Fiecare comprimat orodispersabil conţine escitalopram 5 mg echivalent cu oxalat de escitalopram 6,3875 mg. ESCITALOPRAM SANDOZ 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE: Fiecare comprimat orodispersabil conţine escitalopram 10 mg echivalent cu oxalat de escitalopram 12,775 mg. ESCITALOPRAM SANDOZ 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE: Fiecare comprimat orodispersabil conţine escitalopram 15 mg echivalent cu oxalat de escitalopram 19,1625 mg. ESCITALOPRAM SANDOZ 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE: Fiecare comprimat orodispersabil conţine escitalopram 20 mg echivalent cu oxalat de escitalopram 25,55 mg. Excipienți cu efect cunoscut Fiecare comprimat de 5 mg conține lactoză monohidrat 58,935 mg. Fiecare comprimat de 10 mg conține lactoză monohidrat 117,87 mg. Fiecare comprimat de 15 mg conține lactoză monohidrat 176,805 mg. Fiecare comprimat de 20 mg conține lactoză monohidrat 235,74 mg. Pentru lista completa a excipienților, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Escitalopram Sandoz 5 mg: comprimate orodispersabile albe, până la aproape albe, cu feţele plane, cu muchii teşite, cu diametru de 7 mm, marcate cu “5” pe una dintre feţe. Escitalopram Sandoz 10 mg: comprimate orodispersabile albe, până la aproape albe, cu feţele plane, cu muchii teşite, cu diametru de 9 mm, marcate cu “10” pe una dintre feţe. Escitalopram Sandoz 15 mg: comprimate orodispersabile albe, până la aproape albe, cu feţele plane, cu muchii Llegiu el document complet