Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
erlotinib
PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
L01XE03
erlotinib
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23228 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Tarceva 25 mg filmtabletta - EU/1/05/311; VARLOTA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23092; ERLOTINIB RATIOPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23163; ERLOTINIB TEVA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23180; ERLOTINIB STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23227; ERLOTINIB SANDOZ 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23243; ERLOTINIB MYLAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23313; ERLOTINIB ACTAVIS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23364; ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23614; ERLOTINIB KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23664
Generikus
2017-07-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ERLOTINIB PHAROS 25 MG FILMTABLETTA ERLOTINIB PHAROS 100 MG FILMTABLETTA ERLOTINIB PHAROS 150 MG FILMTABLETTA erlotinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer Az Erlotinib PharOS és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Erlotinib PharOS szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Erlotinib PharOS -t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Erlotinib PharOS -t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERLOTINIB PHAROS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Erlotinib PharOS hatóanyagként erlotinibet tartalmaz. Az Erlotinib PharOS rosszindulatú daganat kezelésére szolgáló gyógyszer. Meggátolja egy fehérje, az úgynevezett. epidermális növekedési faktor receptor működését. Ez a fehérje szerepet játszik a daganatsejtek növekedésében és szétterjedésében. Az Erlotinib PharOS alkalmazása felnőtteknek javasolt. Ezt a gyógyszert akkor rendeli Önnek a kezelőorvos, ha előrehaladott stádiumú nem kissejtes tüdődaganata van. A felírás történhet első kezelésként vagy akkor, ha a kezdeti kemoterápia után betegsége gyakorlatilag változatlan mar Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER NEVE Erlotinib PharOS 25 mg filmtabletta Erlotinib PharOS 100 mg filmtabletta Erlotinib PharOS 150 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Erlotinib PharOS 25 mg filmtabletta_ 25 mg erlotinib (erlotinib-hidroklorid formájában) filmtablettánként. _Erlotinib PharOS 100 mg filmtabletta_ 100 mg erlotinib (erlotinib-hidroklorid formájában) filmtablettánként. _Erlotinib PharOS 150 mg filmtabletta_ 150 mg erlotinib (erlotinib-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): _Erlotinib PharOS 25 mg filmtabletta_ Egy filmtabletta 23,98 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. _Erlotinib PharOS 100 mg filmtabletta_ Egy filmtabletta 95,93 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. _Erlotinib PharOS 150 mg filmtabletta_ Egy filmtabletta 143,90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta _Erlotinib PharOS 25 mg filmtabletta_ Fehér vagy sárgás, kerek, mindkét oldalon domború felületű filmtabletta, az egyik oldalán „25” benyomattal. A tabletta átmérője 6,1 mm. _Erlotinib PharOS 100 mg filmtabletta_ Fehér vagy sárgás, kerek, mindkét oldalon domború felületű filmtabletta, az egyik oldalán „100” benyomattal. A tabletta átmérője 8,9 mm. _Erlotinib PharOS 150 mg filmtabletta_ Fehér vagy sárgás, kerek, mindkét oldalon domború felületű filmtabletta, az egyik oldalán „150” benyomattal. A tabletta átmérője 10,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nem kissejtes tüdőkarcinóma (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) : Az Erlotinib PharOS elsővonalbeli kezelésként javallott lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában (NSCLC) szenvedő betegeknél, akiknél az EGFR aktiváló mutációja igazolható. Az Erlotinib PharOS fenntartó kezelésre történő átváltás szintén javallott olyan, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegeknél, akiknél az Đọc toàn bộ tài liệu